- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01812954
Экономическая оценка системного лечения псориаза средней и тяжелой степени тяжести
Это исследование представляет собой экономический анализ вариантов медикаментозного лечения вульгарного псориаза средней и тяжелой степени с точки зрения общества. Данные об эффективности и другие клинические исходы будут получены на основе актуального метаанализа рандомизированных клинических испытаний (РКИ) псориаза средней и тяжелой степени. Прямые и косвенные затраты будут получены из различных источников, включая сводку характеристик продукта (SPC) и немецкое руководство S3 по лечению псориаза, данные об использовании медицинских услуг и официальную статистику.
Исследование направлено на изучение сравнительной экономической эффективности биологических и традиционных системных методов лечения, одобренных в настоящее время (по состоянию на 1 июня 2012 г.) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в Германии. Эффективность будет измеряться с помощью объединенных (индекс площади и тяжести псориаза) показателей ответа PASI-75, как указано в РКИ. Будут учитываться прямые затраты, а также косвенные затраты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-диагностика среднетяжелого и тяжелого псориаза
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стоимость года жизни с поправкой на качество (QALY), полученного за счет лечения каждым отдельным агентом, по сравнению с поддерживающей терапией, а также по сравнению с плацебо
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Псориаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Ингибиторы кальциневрина
- Этанерцепт
- Адалимумаб
- Метотрексат
- Инфликсимаб
- Циклоспорин
- Циклоспорины
- Устекинумаб
- Ацитретин
Другие идентификационные номера исследования
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .