Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экономическая оценка системного лечения псориаза средней и тяжелой степени тяжести

10 августа 2017 г. обновлено: Jochen Schmitt.

Это исследование представляет собой экономический анализ вариантов медикаментозного лечения вульгарного псориаза средней и тяжелой степени с точки зрения общества. Данные об эффективности и другие клинические исходы будут получены на основе актуального метаанализа рандомизированных клинических испытаний (РКИ) псориаза средней и тяжелой степени. Прямые и косвенные затраты будут получены из различных источников, включая сводку характеристик продукта (SPC) и немецкое руководство S3 по лечению псориаза, данные об использовании медицинских услуг и официальную статистику.

Исследование направлено на изучение сравнительной экономической эффективности биологических и традиционных системных методов лечения, одобренных в настоящее время (по состоянию на 1 июня 2012 г.) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в Германии. Эффективность будет измеряться с помощью объединенных (индекс площади и тяжести псориаза) показателей ответа PASI-75, как указано в РКИ. Будут учитываться прямые затраты, а также косвенные затраты.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с псориазом средней и тяжелой степени, которым требуется системное лечение для адекватного контроля заболевания

Описание

Критерии включения:

-диагностика среднетяжелого и тяжелого псориаза

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стоимость года жизни с поправкой на качество (QALY), полученного за счет лечения каждым отдельным агентом, по сравнению с поддерживающей терапией, а также по сравнению с плацебо
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSO-GOE
  • 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться