- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01812954
Evaluación económica de los tratamientos sistémicos para la psoriasis moderada a grave
Este estudio es un análisis económico de la salud de las opciones de tratamiento médico para la psoriasis vulgar de moderada a grave desde la perspectiva social. Los datos de eficacia y otros resultados clínicos se derivarán de un metanálisis actualizado de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) para la psoriasis de moderada a grave. Los costos directos e indirectos se extraerán de varias fuentes diferentes, incluido el resumen de las características del producto (SPC) y la guía alemana S3 sobre el cuidado de la psoriasis, los datos de utilización de la atención médica y las estadísticas oficiales.
El estudio tiene como objetivo investigar la rentabilidad comparativa de los tratamientos sistémicos biológicos y convencionales actualmente (al 1 de junio de 2012) aprobados para la psoriasis en placas de moderada a grave en Alemania. La eficacia se medirá por medio de las tasas de respuesta PASI-75 agrupadas (índice de gravedad y área de psoriasis) según se informa en los ECA. Se considerarán los costos directos e indirectos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-diagnóstico de psoriasis moderada a severa
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costo por año de vida ajustado por calidad (QALY) obtenido a través del tratamiento con cada agente individual en comparación con la atención de apoyo, así como en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Inhibidores de calcineurina
- Etanercept
- Adalimumab
- Metotrexato
- Infliximab
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Ustekinumab
- Acitretina
Otros números de identificación del estudio
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
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