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Evaluación económica de los tratamientos sistémicos para la psoriasis moderada a grave

10 de agosto de 2017 actualizado por: Jochen Schmitt.

Este estudio es un análisis económico de la salud de las opciones de tratamiento médico para la psoriasis vulgar de moderada a grave desde la perspectiva social. Los datos de eficacia y otros resultados clínicos se derivarán de un metanálisis actualizado de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) para la psoriasis de moderada a grave. Los costos directos e indirectos se extraerán de varias fuentes diferentes, incluido el resumen de las características del producto (SPC) y la guía alemana S3 sobre el cuidado de la psoriasis, los datos de utilización de la atención médica y las estadísticas oficiales.

El estudio tiene como objetivo investigar la rentabilidad comparativa de los tratamientos sistémicos biológicos y convencionales actualmente (al 1 de junio de 2012) aprobados para la psoriasis en placas de moderada a grave en Alemania. La eficacia se medirá por medio de las tasas de respuesta PASI-75 agrupadas (índice de gravedad y área de psoriasis) según se informa en los ECA. Se considerarán los costos directos e indirectos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con psoriasis moderada a severa, que requieren tratamiento sistémico para controlar adecuadamente la enfermedad

Descripción

Criterios de inclusión:

-diagnóstico de psoriasis moderada a severa

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Costo por año de vida ajustado por calidad (QALY) obtenido a través del tratamiento con cada agente individual en comparación con la atención de apoyo, así como en comparación con el placebo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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