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Wirtschaftliche Bewertung systemischer Behandlungen für mittelschwere bis schwere Psoriasis

10. August 2017 aktualisiert von: Jochen Schmitt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine gesundheitsökonomische Analyse medikamentöser Behandlungsmöglichkeiten bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris aus gesellschaftlicher Perspektive. Wirksamkeitsdaten und andere klinische Ergebnisse werden aus einer aktuellen Metaanalyse randomisierter klinischer Studien (RCTs) für mittelschwere bis schwere Psoriasis abgeleitet. Direkte und indirekte Kosten werden aus verschiedenen Quellen extrahiert, darunter der Zusammenfassung der Produkteigenschaften (SPCs) und der deutschen S3-Leitlinie zur Psoriasis-Versorgung, Daten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und amtlichen Statistiken.

Ziel der Studie ist es, die vergleichende Kostenwirksamkeit biologischer und konventioneller systemischer Behandlungen zu untersuchen, die derzeit (Stand 1. Juni 2012) für mittelschwere bis schwere Psoriasis vom Plaque-Typ in Deutschland zugelassen sind. Die Wirksamkeit wird anhand der gepoolten (Psoriasis Area and Severity Index) PASI-75-Antwortraten gemessen, wie sie in RCTs angegeben sind. Es werden sowohl direkte als auch indirekte Kosten berücksichtigt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die eine systemische Behandlung benötigen, um die Krankheit angemessen zu kontrollieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Diagnose einer mittelschweren bis schweren Psoriasis

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr (QALY), die durch die Behandlung mit jedem einzelnen Wirkstoff im Vergleich zur unterstützenden Behandlung sowie im Vergleich zu Placebo gewonnen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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