- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01812954
Wirtschaftliche Bewertung systemischer Behandlungen für mittelschwere bis schwere Psoriasis
Bei dieser Studie handelt es sich um eine gesundheitsökonomische Analyse medikamentöser Behandlungsmöglichkeiten bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris aus gesellschaftlicher Perspektive. Wirksamkeitsdaten und andere klinische Ergebnisse werden aus einer aktuellen Metaanalyse randomisierter klinischer Studien (RCTs) für mittelschwere bis schwere Psoriasis abgeleitet. Direkte und indirekte Kosten werden aus verschiedenen Quellen extrahiert, darunter der Zusammenfassung der Produkteigenschaften (SPCs) und der deutschen S3-Leitlinie zur Psoriasis-Versorgung, Daten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und amtlichen Statistiken.
Ziel der Studie ist es, die vergleichende Kostenwirksamkeit biologischer und konventioneller systemischer Behandlungen zu untersuchen, die derzeit (Stand 1. Juni 2012) für mittelschwere bis schwere Psoriasis vom Plaque-Typ in Deutschland zugelassen sind. Die Wirksamkeit wird anhand der gepoolten (Psoriasis Area and Severity Index) PASI-75-Antwortraten gemessen, wie sie in RCTs angegeben sind. Es werden sowohl direkte als auch indirekte Kosten berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Diagnose einer mittelschweren bis schweren Psoriasis
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr (QALY), die durch die Behandlung mit jedem einzelnen Wirkstoff im Vergleich zur unterstützenden Behandlung sowie im Vergleich zu Placebo gewonnen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Schuppenflechte
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Magen-Darm-Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Keratolytische Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Folsäure-Antagonisten
- Calcineurin-Inhibitoren
- Etanercept
- Adalimumab
- Methotrexat
- Infliximab
- Cyclosporin
- Cyclosporine
- Ustekinumab
- Acitretin
Andere Studien-ID-Nummern
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
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