Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické hodnocení systémové léčby středně těžké až těžké psoriázy

10. srpna 2017 aktualizováno: Jochen Schmitt.

Tato studie je zdravotně ekonomickou analýzou možností medikamentózní léčby středně těžké až těžké psoriasis vulgaris z pohledu společnosti. Údaje o účinnosti a další klinické výsledky budou odvozeny z aktuální metaanalýzy randomizovaných klinických studií (RCT) pro středně těžkou až těžkou psoriázu. Přímé a nepřímé náklady budou extrahovány z různých různých zdrojů, včetně souhrnu údajů o přípravku (SPC) a německé směrnice S3 o péči o psoriázu, údajů o využití zdravotní péče a oficiálních statistik.

Cílem studie je prozkoumat srovnávací nákladovou efektivitu biologické a konvenční systémové léčby, která je v současné době (k 1. červnu 2012) schválena pro středně těžkou až těžkou psoriázu plakového typu v Německu. Efektivita bude měřena pomocí sdružených (Psoriasis Area a Severity Index) míry odpovědí PASI-75, jak je uvedeno v RCT. Budou uvažovány přímé i nepřímé náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou, kteří vyžadují systémovou léčbu k adekvátní kontrole onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

-diagnostika středně těžké až těžké psoriázy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na rok života přizpůsobené kvalitě (QALY) získané léčbou každým jednotlivým lékem ve srovnání s podpůrnou péčí i ve srovnání s placebem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jochen Schmitt.

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSO-GOE
  • 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit