Økonomisk evaluering af systemiske behandlinger for moderat til svær psoriasis
Denne undersøgelse er en sundhedsøkonomisk analyse af medicinske behandlingsmuligheder for moderat til svær psoriasis vulgaris fra et samfundsmæssigt perspektiv. Effektdata og andre kliniske resultater vil blive afledt af en opdateret meta-analyse af randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) for moderat til svær psoriasis. Direkte og indirekte omkostninger vil blive udtrukket fra forskellige kilder, herunder resumé af produktkarakteristika (SPC'er) og den tyske S3-retningslinje om psoriasispleje, data om sundhedspleje og officielle statistikker.
Undersøgelsen har til formål at undersøge den komparative omkostningseffektivitet af biologiske og konventionelle systemiske behandlinger, der i øjeblikket (pr. 1. juni 2012) er godkendt til moderat til svær plaque-type psoriasis i Tyskland. Effektiviteten vil blive målt ved hjælp af de samlede (Psoriasis Area and Severity Index) PASI-75 responsrater som rapporteret i RCT'er. Direkte omkostninger såvel som indirekte omkostninger vil blive taget i betragtning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-diagnose af moderat til svær psoriasis
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) opnået gennem behandling med hvert enkelt middel sammenlignet med understøttende behandling såvel som sammenlignet med placebo
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Psoriasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Calcineurin-hæmmere
- Etanercept
- Adalimumab
- Methotrexat
- Infliximab
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
- Ustekinumab
- Acitretin
Andre undersøgelses-id-numre
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .