Valutazione economica dei trattamenti sistemici per la psoriasi da moderata a grave
Questo studio è un'analisi economica sanitaria delle opzioni di trattamento medicinale per la psoriasi volgare da moderata a grave dal punto di vista della società. I dati di efficacia e altri esiti clinici saranno derivati da una meta-analisi aggiornata di studi clinici randomizzati (RCT) per la psoriasi da moderata a grave. I costi diretti e indiretti saranno estratti da varie fonti diverse, tra cui il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) e la linea guida tedesca S3 sulla cura della psoriasi, i dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e le statistiche ufficiali.
Lo studio mira a indagare il rapporto costo-efficacia dei trattamenti sistemici biologici e convenzionali attualmente (al 1° giugno 2012) approvati per la psoriasi a placche da moderata a grave in Germania. L'efficacia sarà misurata mediante i tassi di risposta PASI-75 aggregati (Psoriasis Area and Severity Index) riportati negli RCT. Verranno considerati i costi diretti e indiretti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-diagnosi di psoriasi da moderata a grave
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Costo per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) ottenuto attraverso il trattamento con ogni singolo agente rispetto alla terapia di supporto e rispetto al placebo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Psoriasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Inibitori della calcineurina
- Etanercept
- Adalimumab
- Metotrexato
- Infliximab
- Ciclosporina
- Ciclosporine
- Ustekinumab
- Acitretina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
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