- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01812954
Economische evaluatie van systemische behandelingen voor matige tot ernstige psoriasis
Deze studie is een gezondheidseconomische analyse van medicinale behandelingsopties voor matige tot ernstige psoriasis vulgaris vanuit maatschappelijk perspectief. Werkzaamheidsgegevens en andere klinische resultaten zullen worden afgeleid van een actuele meta-analyse van gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) voor matige tot ernstige psoriasis. Directe en indirecte kosten zullen uit verschillende bronnen worden gehaald, waaronder samenvatting van productkenmerken (SPC's) en de Duitse S3-richtlijn voor psoriasiszorg, gegevens over het gebruik van gezondheidszorg en officiële statistieken.
De studie heeft tot doel de vergelijkende kosteneffectiviteit te onderzoeken van biologische en conventionele systemische behandelingen die momenteel (vanaf 1 juni 2012) zijn goedgekeurd voor matige tot ernstige plaque-type psoriasis in Duitsland. De effectiviteit zal worden gemeten aan de hand van de samengevoegde (Psoriasis Area and Severity Index) PASI-75-responspercentages zoals gerapporteerd in RCT's Zowel directe kosten als indirecte kosten worden in overweging genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-diagnose van matige tot ernstige psoriasis
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) gewonnen door behandeling met elk individueel middel in vergelijking met ondersteunende zorg en in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Huidziekten, papulosquameus
- Psoriasis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Gastro-intestinale middelen
- Dermatologische middelen
- Antischimmelmiddelen
- Keratolytische middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Calcineurineremmers
- Etanercept
- Adalimumab
- Methotrexaat
- Infliximab
- Cyclosporine
- Cyclosporines
- Ustekinumab
- Acitretine
Andere studie-ID-nummers
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .