Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Economische evaluatie van systemische behandelingen voor matige tot ernstige psoriasis

10 augustus 2017 bijgewerkt door: Jochen Schmitt.

Deze studie is een gezondheidseconomische analyse van medicinale behandelingsopties voor matige tot ernstige psoriasis vulgaris vanuit maatschappelijk perspectief. Werkzaamheidsgegevens en andere klinische resultaten zullen worden afgeleid van een actuele meta-analyse van gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) voor matige tot ernstige psoriasis. Directe en indirecte kosten zullen uit verschillende bronnen worden gehaald, waaronder samenvatting van productkenmerken (SPC's) en de Duitse S3-richtlijn voor psoriasiszorg, gegevens over het gebruik van gezondheidszorg en officiële statistieken.

De studie heeft tot doel de vergelijkende kosteneffectiviteit te onderzoeken van biologische en conventionele systemische behandelingen die momenteel (vanaf 1 juni 2012) zijn goedgekeurd voor matige tot ernstige plaque-type psoriasis in Duitsland. De effectiviteit zal worden gemeten aan de hand van de samengevoegde (Psoriasis Area and Severity Index) PASI-75-responspercentages zoals gerapporteerd in RCT's Zowel directe kosten als indirecte kosten worden in overweging genomen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met matige tot ernstige psoriasis, die een systemische behandeling nodig hebben om de ziekte adequaat onder controle te krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-diagnose van matige tot ernstige psoriasis

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) gewonnen door behandeling met elk individueel middel in vergelijking met ondersteunende zorg en in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren