- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01812954
Évaluation économique des traitements systémiques du psoriasis modéré à sévère
Cette étude est une analyse économique de la santé des options de traitement médicamenteux pour le psoriasis vulgaire modéré à sévère du point de vue sociétal. Les données d'efficacité et d'autres résultats cliniques proviendront d'une méta-analyse à jour d'essais cliniques randomisés (ECR) pour le psoriasis modéré à sévère. Les coûts directs et indirects seront extraits de différentes sources, y compris le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la directive allemande S3 sur les soins du psoriasis, les données sur l'utilisation des soins de santé et les statistiques officielles.
L'étude vise à étudier le rapport coût-efficacité des traitements systémiques biologiques et conventionnels actuellement (au 1er juin 2012) approuvés pour le psoriasis en plaques modéré à sévère en Allemagne. L'efficacité sera mesurée au moyen des taux de réponse PASI-75 regroupés (Psoriasis Area and Severity Index) tels que rapportés dans les ECR. Les coûts directs ainsi que les coûts indirects seront pris en compte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de psoriasis modéré à sévère
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Coût par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) obtenue grâce au traitement avec chaque agent individuel par rapport aux soins de soutien ainsi qu'au placebo
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Psoriasis
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Inhibiteurs de la calcineurine
- Étanercept
- Adalimumab
- Méthotrexate
- Infliximab
- Ciclosporine
- Cyclosporines
- Ustekinumab
- Acitrétine
Autres numéros d'identification d'étude
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
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