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Évaluation économique des traitements systémiques du psoriasis modéré à sévère

10 août 2017 mis à jour par: Jochen Schmitt.

Cette étude est une analyse économique de la santé des options de traitement médicamenteux pour le psoriasis vulgaire modéré à sévère du point de vue sociétal. Les données d'efficacité et d'autres résultats cliniques proviendront d'une méta-analyse à jour d'essais cliniques randomisés (ECR) pour le psoriasis modéré à sévère. Les coûts directs et indirects seront extraits de différentes sources, y compris le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la directive allemande S3 sur les soins du psoriasis, les données sur l'utilisation des soins de santé et les statistiques officielles.

L'étude vise à étudier le rapport coût-efficacité des traitements systémiques biologiques et conventionnels actuellement (au 1er juin 2012) approuvés pour le psoriasis en plaques modéré à sévère en Allemagne. L'efficacité sera mesurée au moyen des taux de réponse PASI-75 regroupés (Psoriasis Area and Severity Index) tels que rapportés dans les ECR. Les coûts directs ainsi que les coûts indirects seront pris en compte.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints de psoriasis modéré à sévère, qui nécessitent un traitement systémique pour contrôler adéquatement la maladie

La description

Critère d'intégration:

- diagnostic de psoriasis modéré à sévère

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coût par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) obtenue grâce au traitement avec chaque agent individuel par rapport aux soins de soutien ainsi qu'au placebo
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2013

Première publication (Estimation)

18 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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