중등도에서 중증 건선에 대한 전신 치료의 경제적 평가
2017년 8월 10일 업데이트: Jochen Schmitt.
이 연구는 사회적 관점에서 중등도에서 중증 심상성 건선에 대한 약물 치료 옵션의 건강 경제적 분석입니다. 효능 데이터 및 기타 임상 결과는 중등도에서 중증 건선에 대한 무작위 임상 시험(RCT)의 최신 메타 분석에서 파생됩니다. 직간접 비용은 SPC(제품 특성 요약) 및 건선 관리에 대한 독일 S3 가이드라인, 건강 관리 이용 데이터 및 공식 통계를 포함하여 다양한 소스에서 추출됩니다.
이 연구는 독일에서 중등도에서 중증 판상형 건선에 대해 현재(2012년 6월 1일 현재) 승인된 생물학적 및 기존 전신 치료법의 비교 비용 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 효율성은 RCT에 보고된 통합(건선 면적 및 심각도 지수) PASI-75 응답률을 통해 측정됩니다. 직접 비용과 간접 비용이 고려됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
질병을 적절하게 조절하기 위해 전신 치료가 필요한 중등도에서 중증 건선 환자
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 건선의 진단
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지지 요법 및 위약과 비교하여 각 개별 약제로 치료를 통해 얻은 QALY(Quality-Adjusted Life Year)당 비용
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
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