Avaliação econômica de tratamentos sistêmicos para psoríase moderada a grave
Este estudo é uma análise econômica da saúde das opções de tratamento medicamentoso para psoríase vulgar moderada a grave do ponto de vista social. Os dados de eficácia e outros resultados clínicos serão derivados de uma meta-análise atualizada de ensaios clínicos randomizados (RCTs) para psoríase moderada a grave. Os custos diretos e indiretos serão extraídos de várias fontes diferentes, incluindo o resumo das características do produto (SPCs) e a diretriz alemã S3 sobre cuidados com a psoríase, dados de utilização de serviços de saúde e estatísticas oficiais.
O estudo tem como objetivo investigar a relação custo-efetividade dos tratamentos sistêmicos biológicos e convencionais atualmente (a partir de 1º de junho de 2012) aprovados para psoríase em placas moderada a grave na Alemanha. A eficácia será medida por meio das taxas de resposta PASI-75 agrupadas (área de psoríase e índice de gravidade), conforme relatado em RCTs. Custo direto e custo indireto serão considerados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-diagnóstico de psoríase moderada a grave
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Custo por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) obtido através do tratamento com cada agente individual em comparação com cuidados de suporte, bem como em comparação com placebo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Psoríase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores de Calcineurina
- Etanercepte
- Adalimumabe
- Metotrexato
- Infliximabe
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
- Ustequinumabe
- Acitretina
Outros números de identificação do estudo
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
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