Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomisk evaluering av systemiske behandlinger for moderat til alvorlig psoriasis

10. august 2017 oppdatert av: Jochen Schmitt.

Denne studien er helseøkonomisk analyse av medisinske behandlingsalternativer for moderat til alvorlig psoriasis vulgaris fra et samfunnsperspektiv. Effektdata og andre kliniske utfall vil bli utledet fra en oppdatert metaanalyse av randomiserte kliniske studier (RCT) for moderat til alvorlig psoriasis. Direkte og indirekte kostnader vil bli hentet ut fra ulike kilder, inkludert sammendrag av produktegenskaper (SPCs) og den tyske S3-retningslinjen for psoriasispleie, data om bruk av helsetjenester og offisiell statistikk.

Studien tar sikte på å undersøke den komparative kostnadseffektiviteten til biologiske og konvensjonelle systemiske behandlinger som for tiden (per 1. juni 2012) er godkjent for moderat til alvorlig plakk-type psoriasis i Tyskland. Effektiviteten vil bli målt ved hjelp av den samlede (Psoriasis Area and Severity Index) PASI-75-responsratene som rapportert i RCTs Direkte kostnader så vel som indirekte kostnader vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Psoriasis

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med moderat til alvorlig psoriasis, som trenger systemisk behandling for å kontrollere sykdommen tilstrekkelig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-diagnose av moderat til alvorlig psoriasis

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kostnad per kvalitetsjustert leveår (QALY) oppnådd gjennom behandling med hvert enkelt middel sammenlignet med støttende behandling så vel som sammenlignet med placebo Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jochen Schmitt.

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PSO-GOE
50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .