Ekonomiczna ocena leczenia ogólnoustrojowego łuszczycy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
Niniejsze badanie jest analizą zdrowotną ekonomicznych opcji leczenia łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z perspektywy społecznej. Dane dotyczące skuteczności i inne wyniki kliniczne będą pochodzić z aktualnej metaanalizy randomizowanych badań klinicznych (RCT) dotyczących łuszczycy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Koszty bezpośrednie i pośrednie zostaną wyodrębnione z różnych źródeł, w tym z charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) i niemieckich wytycznych S3 dotyczących leczenia łuszczycy, danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej i oficjalnych statystyk.
Badanie ma na celu zbadanie porównawczej opłacalności biologicznych i konwencjonalnych terapii ogólnoustrojowych obecnie (od 1 czerwca 2012 r.) zatwierdzonych w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w Niemczech. Skuteczność będzie mierzona za pomocą zbiorczych wskaźników odpowiedzi PASI-75 (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy) zgłoszonych w RCT. Uwzględniony zostanie zarówno koszt bezpośredni, jak i koszt pośredni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-diagnostyka łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt na rok życia skorygowany o jakość (QALY) uzyskany w wyniku leczenia każdym pojedynczym środkiem w porównaniu z opieką podtrzymującą, a także w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jochen Schmitt, MD, MPH, University Dresden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Inhibitory kalcyneuryny
- Etanercept
- Adalimumab
- Metotreksat
- Infliksymab
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
- Ustekinumab
- Acytretyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSO-GOE
- 50310 (MSD Sharp&Dohme GmbH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .