偽関節症患者における自家骨髄由来の単核細胞の使用に基づく臨床試験

閉鎖骨折の推定 10%、開放骨折の場合 35 ～ 45% は、位置、骨の外傷の重症度に応じて、硬化のプロセスが遅れるか、完全に不全になる (偽関節) を発症するリスクがあります。軟部組織と血管構造 これらの症例の中には、現在利用可能なすべての治療法が効かず、再発性感染症の潜在的なリスクを伴う多数の介入が必要となる場合もあります。 このため、その治療は整形外科医にとって依然として課題となっています。

骨修復のメカニズムや生体材料科学に関連する細胞生物学および分子生物学の知識の最近の進歩は、組織工学と呼ばれる新しい分野に結合されており、その臨床実践への導入は非常に進歩的に行われています。

自家骨髄由来の成体幹細胞（MSC）の使用に基づく細胞療法は、偽関節や無血管性骨壊死を含む骨折の修復に新たな応用をもたらします。

その作用機序は局所作用のみに焦点を当てているわけではなく、骨芽細胞の分化と骨組織の再生に対する内因性間葉系幹細胞の動員と活性化を介した自己分泌作用および傍分泌作用を伴うシグナル伝達分子の放出にも焦点を当てています。

一方、生体材料（天然または合成）上へのMSCの播種は、移植領域での接着、増殖および細胞外マトリックスの生成を促進するために、より効果的です。

現在、研究者らは、この方法の有効性を裏付ける実験的および臨床的証拠があると言えます。

研究者らは、このアプローチの実現可能性を確認するために第 II 相臨床試験を計画しました。