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血管内超音波で測定した PCSK9 抗体によるプラーク退行のグローバル評価 (GLAGOV)

2019年2月1日 更新者：Amgen

冠動脈カテーテル法を受けている被験者の血管内超音波で測定されたアテローム性動脈硬化症の負担に対するエボロクマブ（AMG 145）治療の効果を決定するための二重盲検、無作為化、多施設、プラセボ対照、並行群間研究

この研究では、エボロクマブ (AMG 145) による低密度リポタンパク質 (LDL-C) の低下が、脂質低下療法を受けている冠動脈疾患の成人において、プラセボよりも 78 週目のアテローム容積率 (PAV) のベースラインからの変化が大きいかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

970

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイスランド
      • Reykjavik、アイスランド、101
        • Research Site
  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、8
        • Research Site
      • Galway、アイルランド
        • Research Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Research Site
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Research Site
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0960
        • Research Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Research Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Research Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Research Site
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Research Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Research Site
      • Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Research Site
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、アメリカ、46320
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Research Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Research Site
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48708
        • Research Site
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Research Site
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Research Site
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • Research Site
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Research Site
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Research Site
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Research Site
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Research Site
    • New Jersey
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Research Site
      • Johnson City、New York、アメリカ、13790
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Research Site
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro、Oregon、アメリカ、97123
        • Research Site
      • Springfield、Oregon、アメリカ、97477
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Research Site
    • Tennessee
      • Oak Ridge、Tennessee、アメリカ、37830
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Research Site
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Research Site
      • Corrientes、アルゼンチン、W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1428DCO
        • Research Site
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba、Córdoba、アルゼンチン、X5016KEH
        • Research Site
      • Cordoba、Córdoba、アルゼンチン、X5000JHQ
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Research Site
  • イギリス
      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • Research Site
  • イスラエル
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Research Site
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Research Site
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Research Site
  • イタリア
      • Novara、イタリア、28100
        • Research Site
      • Roma、イタリア、00168
        • Research Site
      • Rozzano MI、イタリア、20089
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni (MI)、イタリア、20099
        • Research Site
      • Torino、イタリア、10154
        • Research Site
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
        • Research Site
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • Research Site
      • Amsterdam、オランダ、1091 AC
        • Research Site
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Research Site
      • Leeuwarden、オランダ、8934 AD
        • Research Site
      • Nieuwegein、オランダ、3435 CM
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ、6532 SZ
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3079 DZ
        • Research Site
      • Tilburg、オランダ、5042 AD
        • Research Site
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Research Site
      • Venlo、オランダ、5912 BL
        • Research Site
      • Zwolle、オランダ、8025 AB
        • Research Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Research Site
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Research Site
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • Research Site
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Research Site
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping、Victoria、オーストラリア、3076
        • Research Site
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Research Site
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Research Site
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Research Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 4R2
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Research Site
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、68100
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、14561
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ、17674
        • Research Site
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • Research Site
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169609
        • Research Site
  • スイス
      • Geneva 14、スイス、1211
        • Research Site
      • St. Gallen、スイス、9007
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、413 45
        • Research Site
      • Helsingborg、スウェーデン、251 87
        • Research Site
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Research Site
      • Solna、スウェーデン、171 76
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、118 83
        • Research Site
      • Örebro、スウェーデン、701 85
        • Research Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28034
        • Research Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • Research Site
    • Andalucía
      • Malaga、Andalucía、スペイン、29010
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon、Asturias、スペイン、33394
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08035
        • Research Site
      • L Hospitalet De Llobregat、Cataluña、スペイン、08907
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • Research Site
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • Research Site
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Research Site
      • Praha 2、チェコ、128 08
        • Research Site
      • Praha 4、チェコ、140 21
        • Research Site
      • Usti nad Labem、チェコ、401 13
        • Research Site
      • Zlin、チェコ、762 75
        • Research Site
  • チリ
      • Santiago、チリ、8207257
        • Research Site
      • Santiago、チリ、7650018
        • Research Site
      • Santiago、チリ、8330032
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco、Cautín、チリ、4781156
        • Research Site
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Research Site
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Research Site
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • Research Site
      • Essen、ドイツ、45122
        • Research Site
      • München、ドイツ、81737
        • Research Site
      • Neuss、ドイツ、41464
        • Research Site
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Research Site
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Research Site
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Research Site
      • Tromso、ノルウェー、9038
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1106
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1023
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Research Site
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • Research Site
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Research Site
  • フィリピン
      • Pasig City、フィリピン、1600
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン、1102
        • Research Site
  • フランス
      • Besançon Cedex、フランス、25030
        • Research Site
      • Chambray les Tours、フランス、37170
        • Research Site
      • Creteil、フランス、94010
        • Research Site
      • Marseille cedex 5、フランス、13385
        • Research Site
      • Paris、フランス、75015
        • Research Site
      • Pessac Cedex、フランス、33604
        • Research Site
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cariacica、Espírito Santo、ブラジル、29156-580
        • Research Site
    • Goiás
      • Goiania、Goiás、ブラジル、74223-130
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80320-320
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90620-001
        • Research Site
    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、04012-909
        • Research Site
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2020
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー、1090
        • Research Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Research Site
      • Genk、ベルギー、3600
        • Research Site
      • Gent、ベルギー、9000
        • Research Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Research Site
      • Lodelinsart、ベルギー、6042
        • Research Site
  • ポーランド
      • Chrzanow、ポーランド、32-500
        • Research Site
      • Kedzierzyn Kozle、ポーランド、47-200
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • Research Site
      • Krakow、ポーランド、31-202
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド、90-549
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド、04-628
        • Research Site
  • マレーシア
      • Penang、マレーシア、10050
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan、Pahang、マレーシア、25100
        • Research Site
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Research Site
      • Puebla、メキシコ、72490
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro、Querétaro、メキシコ、76000
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi、San Luis Potosí、メキシコ、78240
        • Research Site
    • Sinaloa
      • Culiacan、Sinaloa、メキシコ、80020
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、101990
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、119991
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Research Site
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Boksburg、Gauteng、南アフリカ、1470
        • Research Site
      • Centurion、Gauteng、南アフリカ、0157
        • Research Site
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2157
        • Research Site
    • Western Cape
      • Kuils River、Western Cape、南アフリカ、7580
        • Research Site
      • Pinelands, Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
        • Research Site
      • Somerset West、Western Cape、南アフリカ、7130
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Research Site
      • New Taipei、台湾、251
        • Research Site
      • Taichung City、台湾、402
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
  • 大韓民国
      • Daejeon、大韓民国、301-723
        • Research Site
      • Seongnam-si、大韓民国、463-707
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、156-707
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国、130-872
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影の臨床適応
  • -スクリーニング時にすでにスタチン療法、ナイアシンまたはエゼチミブを服用している被験者は、LDL-Cのスクリーニング前に少なくとも4週間安定した用量で投与されていなければなりません。 脂質調節療法を受けていない被験者は、脂質安定化期間を経て研究に参加する必要があります。 -スタチンに不耐性の被験者は、スタチン不耐性のエントリ基準を満たす必要があります
  • 空腹時 LDL-C ≥ 80 mg/dL (2.07 mmol/L) 追加の危険因子の有無にかかわらず、または LDL-C ≥ 60 -< 80 mg/dL (1.55-2.07 mmol/L) 主要なリスク要因が 1 つまたはマイナーなリスク要因が 3 つ存在する場合

被験者は、適格な冠動脈カテーテル検査手順で次の基準を満たす必要があります。

  • -冠動脈疾患の証拠（内腔直径が20％を超えるネイティブ冠動脈の少なくとも1つの病変）または以前の経皮的介入（PCI）
  • 左主冠動脈 目視推定による管腔直径の 50% 未満の減少
  • IVUS のターゲット冠動脈は、IVUS カテーテルにアクセスできる必要があり、ターゲット セグメント内の管腔直径が 50% を超えて縮小してはなりません (少なくとも長さ 40 mm)。以前の PCI または冠動脈バイパス移植 (CABG) を受けることができず、次の 18 か月間の介入の候補ではありません。 それは、以前の心筋梗塞 (MI) のバイパス移植片、バイパスされた血管、または原因血管ではない可能性があります。

除外基準:

  • -冠動脈バイパス移植手術<6週間前 適格IVUS
  • -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) III または IV 心不全、または最後に確認された左心室駆出率が 30% 未満
  • -無作為化の3か月前に投薬によって制御されていない制御されていない不整脈
  • 既知の出血性脳卒中
  • 無作為化時の制御されていない高血圧
  • -スクリーニング時の空腹時トリグリセリド≧400 mg / dL（4.5 mmol / L）
  • -スクリーニング時の1型糖尿病または制御不良の2型糖尿病（ヘモグロビンA1c [HbA1c] > 9％）。
  • -中等度から重度の腎機能障害（推定糸球体濾過率[eGFR] <30ml/分/1.73m²） スクリーニングで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、エボロクマブに対するプラセボを月に 1 回、76 週間皮下注射で投与されました。
薬：プラセボ
皮下注射による投与
実験的：エボロクマブ
参加者は、エボロクマブ 420 mg を月に 1 回、76 週間皮下注射で投与されました。
生物学的：エボロクマブ
皮下注射による投与
他の名前：
  • AMG145
  • レパーサ®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
78週でのアテローム量パーセントのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 78 週
血管内超音波 (IVUS) を使用して、冠動脈内腔のアテローム性動脈硬化プラークの範囲を視覚化しました。 アテローム性動脈硬化の程度は、アテロームによって占められた総血管容積のパーセンテージとして計算された、1 つの標的 (画像化) 冠動脈の 40 mm 以上のセグメントにおけるパーセント アテローム容積 (PAV) として表されました。
ベースラインと 78 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
78週目の総アテローム量のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 78 週
血管内超音波 (IVUS) を使用して、冠動脈内腔のアテローム性動脈硬化プラークの範囲を視覚化しました。 対象となる冠動脈の 40 mm 以上のセグメントにおけるアテロームの総体積 (TAV) は、IVUS によって評価された画像数の平均プラーク面積に血管長の中央値を掛けて計算し、参加者間のセグメント長の差を補正しました。
ベースラインと 78 週
アテローム体積パーセントの回帰を伴う参加者の割合
時間枠：ベースラインと 78 週

血管内超音波 (IVUS) を使用して、冠動脈内腔のアテローム性動脈硬化プラークの範囲を視覚化しました。 アテローム性動脈硬化の程度は、アテロームによって占められた総血管容積のパーセンテージとして計算された、1 つの標的 (画像化) 冠動脈の 40 mm 以上のセグメントにおけるパーセント アテローム容積 (PAV) として表されました。

PAV の回帰は、PAV のベースラインからの減少として定義されました。
ベースラインと 78 週
アテロームの総量が回帰した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 78 週

血管内超音波 (IVUS) を使用して、冠動脈内腔のアテローム性動脈硬化プラークの範囲を視覚化しました。 対象となる冠動脈の 40 mm 以上のセグメントにおけるアテロームの総体積 (TAV) は、IVUS によって評価された画像数の平均プラーク面積に血管長の中央値を掛けて計算し、参加者間のセグメント長の差を補正しました。

TAV の回帰は、TAV のベースラインからの減少として定義されました。
ベースラインと 78 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月18日

一次修了 (実際)

2016年7月12日

研究の完了 (実際)

2016年7月29日

試験登録日

最初に提出

2013年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20120153
  • 2012-004208-37 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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