Valutazione globale della regressione della placca con un anticorpo PCSK9 misurato mediante ecografia intravascolare (GLAGOV)
1 febbraio 2019 aggiornato da: Amgen
Uno studio in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, controllato con placebo, a gruppi paralleli per determinare gli effetti del trattamento con Evolocumab (AMG 145) sul carico della malattia aterosclerotica misurato mediante ultrasuoni intravascolari in soggetti sottoposti a cateterismo coronarico
Questo studio valuterà se l'abbassamento delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) con evolocumab (AMG 145) determina un cambiamento maggiore rispetto al basale nel volume percentuale dell'ateroma (PAV) alla settimana 78 rispetto al placebo negli adulti con malattia coronarica che assumono terapia ipolipemizzante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
970
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Research Site
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Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Research Site
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
- Research Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Research Site
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Research Site
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Cordoba, Córdoba, Argentina, X5000JHQ
- Research Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Research Site
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Research Site
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Research Site
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Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Research Site
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New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Research Site
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Research Site
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Research Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Research Site
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Research Site
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Victoria
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Epping, Victoria, Australia, 3076
- Research Site
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Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Research Site
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Research Site
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Research Site
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Research Site
-
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Antwerpen, Belgio, 2020
- Research Site
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Brussels, Belgio, 1090
- Research Site
-
Bruxelles, Belgio, 1200
- Research Site
-
Edegem, Belgio, 2650
- Research Site
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Genk, Belgio, 3600
- Research Site
-
Gent, Belgio, 9000
- Research Site
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Hasselt, Belgio, 3500
- Research Site
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Lodelinsart, Belgio, 6042
- Research Site
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-
São Paulo, Brasile, 05403-000
- Research Site
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Espírito Santo
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Cariacica, Espírito Santo, Brasile, 29156-580
- Research Site
-
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Goiás
-
Goiania, Goiás, Brasile, 74223-130
- Research Site
-
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Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasile, 80320-320
- Research Site
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90020-090
- Research Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90620-001
- Research Site
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 04012-909
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Research Site
-
-
British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Research Site
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New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Research Site
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Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Research Site
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Research Site
-
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Research Site
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Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Site
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Brno, Cechia, 625 00
- Research Site
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Hradec Kralove, Cechia, 500 05
- Research Site
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Praha 2, Cechia, 128 08
- Research Site
-
Praha 4, Cechia, 140 21
- Research Site
-
Usti nad Labem, Cechia, 401 13
- Research Site
-
Zlin, Cechia, 762 75
- Research Site
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Santiago, Chile, 8207257
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7650018
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330032
- Research Site
-
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Cautín
-
Temuco, Cautín, Chile, 4781156
- Research Site
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Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-723
- Research Site
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 463-707
- Research Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 130-872
- Research Site
-
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Research Site
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Odense C, Danimarca, 5000
- Research Site
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Kemerovo, Federazione Russa, 650002
- Research Site
-
Moscow, Federazione Russa, 101990
- Research Site
-
Moscow, Federazione Russa, 119991
- Research Site
-
Moscow, Federazione Russa, 121552
- Research Site
-
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-
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Pasig City, Filippine, 1600
- Research Site
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Quezon City, Filippine, 1100
- Research Site
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Quezon City, Filippine, 1102
- Research Site
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Besançon Cedex, Francia, 25030
- Research Site
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Chambray les Tours, Francia, 37170
- Research Site
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Creteil, Francia, 94010
- Research Site
-
Marseille cedex 5, Francia, 13385
- Research Site
-
Paris, Francia, 75015
- Research Site
-
Pessac Cedex, Francia, 33604
- Research Site
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Aachen, Germania, 52074
- Research Site
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Essen, Germania, 45122
- Research Site
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München, Germania, 81737
- Research Site
-
Neuss, Germania, 41464
- Research Site
-
Regensburg, Germania, 93053
- Research Site
-
Ulm, Germania, 89081
- Research Site
-
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Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11527
- Research Site
-
Athens, Grecia, 14561
- Research Site
-
Athens, Grecia, 17674
- Research Site
-
Heraklion, Grecia, 71110
- Research Site
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Dublin, Irlanda, 8
- Research Site
-
Galway, Irlanda
- Research Site
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Reykjavik, Islanda, 101
- Research Site
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Hadera, Israele, 38100
- Research Site
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Jerusalem, Israele, 91031
- Research Site
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Rehovot, Israele, 76100
- Research Site
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Novara, Italia, 28100
- Research Site
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Roma, Italia, 00168
- Research Site
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Rozzano MI, Italia, 20089
- Research Site
-
Sesto San Giovanni (MI), Italia, 20099
- Research Site
-
Torino, Italia, 10154
- Research Site
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-
Penang, Malaysia, 10050
- Research Site
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
- Research Site
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-
Aguascalientes, Messico, 20230
- Research Site
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Puebla, Messico, 72490
- Research Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
- Research Site
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Querétaro
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Queretaro, Querétaro, Messico, 76000
- Research Site
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San Luis Potosí
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San Luis Potosi, San Luis Potosí, Messico, 78240
- Research Site
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, Messico, 80020
- Research Site
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Oslo, Norvegia, 0424
- Research Site
-
Tromso, Norvegia, 9038
- Research Site
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Alkmaar, Olanda, 1815 JD
- Research Site
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Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Research Site
-
Amsterdam, Olanda, 1091 AC
- Research Site
-
Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
- Research Site
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Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
- Research Site
-
Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
- Research Site
-
Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
- Research Site
-
Rotterdam, Olanda, 3079 DZ
- Research Site
-
Tilburg, Olanda, 5042 AD
- Research Site
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- Research Site
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Venlo, Olanda, 5912 BL
- Research Site
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Zwolle, Olanda, 8025 AB
- Research Site
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Chrzanow, Polonia, 32-500
- Research Site
-
Kedzierzyn Kozle, Polonia, 47-200
- Research Site
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Krakow, Polonia, 31-501
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-202
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 90-549
- Research Site
-
Warszawa, Polonia, 04-628
- Research Site
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Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Research Site
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Singapore, Singapore, 169609
- Research Site
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-
-
Madrid, Spagna, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28046
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Malaga, Andalucía, Spagna, 29010
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Spagna, 33394
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spagna, 08035
- Research Site
-
L Hospitalet De Llobregat, Cataluña, Spagna, 08907
- Research Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Research Site
-
-
California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Research Site
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0960
- Research Site
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- Research Site
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Research Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Research Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Research Site
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Research Site
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Research Site
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Research Site
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Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Research Site
-
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Indiana
-
Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46320
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Research Site
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Research Site
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
- Research Site
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Research Site
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Research Site
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Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Research Site
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Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
- Research Site
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Research Site
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Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
- Research Site
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Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
- Research Site
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Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
- Research Site
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Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Research Site
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Research Site
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Research Site
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Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Research Site
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- Research Site
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Research Site
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-
Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Research Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Research Site
-
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New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Research Site
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Research Site
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Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Research Site
-
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Research Site
-
-
Ohio
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Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Research Site
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Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
- Research Site
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Research Site
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Research Site
-
-
Oregon
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Hillsboro, Oregon, Stati Uniti, 97123
- Research Site
-
Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Research Site
-
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Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
- Research Site
-
-
Texas
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Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- Research Site
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Research Site
-
Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
- Research Site
-
-
-
-
Gauteng
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Boksburg, Gauteng, Sud Africa, 1470
- Research Site
-
Centurion, Gauteng, Sud Africa, 0157
- Research Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2157
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Kuils River, Western Cape, Sud Africa, 7580
- Research Site
-
Pinelands, Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7405
- Research Site
-
Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Svezia, 413 45
- Research Site
-
Helsingborg, Svezia, 251 87
- Research Site
-
Lund, Svezia, 221 85
- Research Site
-
Solna, Svezia, 171 76
- Research Site
-
Stockholm, Svezia, 118 83
- Research Site
-
Örebro, Svezia, 701 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Geneva 14, Svizzera, 1211
- Research Site
-
St. Gallen, Svizzera, 9007
- Research Site
-
-
-
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 251
- Research Site
-
Taichung City, Taiwan, 402
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1134
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1106
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1023
- Research Site
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Research Site
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Pecs, Ungheria, 7624
- Research Site
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Szeged, Ungheria, 6725
- Research Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione clinica per angiografia coronarica
- I soggetti che già assumono statine, niacina o ezetimibe allo screening devono aver assunto una dose stabile per almeno 4 settimane prima dello screening LDL-C. I soggetti che non assumono terapia di regolazione dei lipidi devono entrare nello studio attraverso un periodo di stabilizzazione dei lipidi. I soggetti che sono intolleranti alle statine devono soddisfare i criteri di ingresso per l'intolleranza alle statine
- C-LDL a digiuno ≥ 80 mg/dL (2,07 mmol/L) con o senza fattori di rischio aggiuntivi, o C-LDL ≥ 60 -< 80 mg/dL (1,55-2,07 mmol/L) in presenza di uno o tre fattori di rischio minori
I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri nella procedura di cateterizzazione coronarica qualificante:
- Evidenza di malattia coronarica (almeno una lesione in un'arteria coronarica nativa che presenta una riduzione del diametro del lume > 20%) o precedente intervento percutaneo (PCI)
- Arteria coronaria principale sinistra <50% di riduzione del diametro del lume mediante stima visiva
- L'arteria coronarica target per IVUS deve essere accessibile al catetere IVUS, non deve avere una riduzione > 50% del diametro del lume all'interno del segmento target (e almeno 40 mm di lunghezza); non può essere stato sottoposto a precedente PCI o innesto di bypass coronarico (CABG) e non è un candidato per l'intervento nei prossimi 18 mesi. Potrebbe non essere un innesto di bypass, un vaso bypassato o un vaso colpevole di precedente infarto miocardico (MI).
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico <6 settimane prima dell'IVUS di qualificazione
- Insufficienza cardiaca New York Heart Association (NYHA) III o IV o ultima frazione di eiezione ventricolare sinistra nota inferiore al 30%
- - Aritmia cardiaca incontrollata non controllata da farmaci nei 3 mesi precedenti la randomizzazione
- Ictus emorragico noto
- Ipertensione incontrollata alla randomizzazione
- Trigliceridi a digiuno ≥ 400 mg/dL (4,5 mmol/L) allo screening
- Diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 scarsamente controllato (emoglobina A1c [HbA1c] > 9%) allo screening.
- Disfunzione renale da moderata a grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m²) allo screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto placebo per evolocumab somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al mese per 76 settimane.
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Somministrato per iniezione sottocutanea
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Sperimentale: Evolocumab
I partecipanti hanno ricevuto 420 mg di evolocumab somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al mese per 76 settimane.
|
Somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale in percentuale del volume dell'ateroma alla settimana 78
Lasso di tempo: Basale e settimana 78
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L'ecografia intravascolare (IVUS) è stata utilizzata per visualizzare l'estensione delle placche aterosclerotiche nel lume dell'arteria coronaria.
L'estensione dell'aterosclerosi è stata espressa come percentuale del volume dell'ateroma (PAV) in un segmento ≥ 40 mm di un'arteria coronarica mirata (immaginata), calcolata come percentuale del volume totale del vaso occupato dall'ateroma.
|
Basale e settimana 78
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel volume totale dell'ateroma alla settimana 78
Lasso di tempo: Basale e settimana 78
|
L'ecografia intravascolare (IVUS) è stata utilizzata per visualizzare l'estensione delle placche aterosclerotiche nel lume dell'arteria coronaria.
Il volume totale dell'ateroma (TAV) in un segmento ≥ 40 mm dell'arteria coronarica mirata è stato calcolato come l'area media della placca rispetto al numero di immagini che sono state valutate dall'IVUS moltiplicato per la lunghezza mediana del vaso per compensare le differenze nella lunghezza del segmento tra i partecipanti.
|
Basale e settimana 78
|
|
Percentuale di partecipanti con regressione nel volume percentuale di ateroma
Lasso di tempo: Basale e settimana 78
|
L'ecografia intravascolare (IVUS) è stata utilizzata per visualizzare l'estensione delle placche aterosclerotiche nel lume dell'arteria coronaria. L'estensione dell'aterosclerosi è stata espressa come percentuale del volume dell'ateroma (PAV) in un segmento ≥ 40 mm di un'arteria coronarica mirata (immaginata), calcolata come percentuale del volume totale del vaso occupato dall'ateroma. La regressione del PAV è stata definita come qualsiasi riduzione rispetto al basale del PAV. |
Basale e settimana 78
|
|
Percentuale di partecipanti con regressione nel volume totale dell'ateroma
Lasso di tempo: Basale e settimana 78
|
L'ecografia intravascolare (IVUS) è stata utilizzata per visualizzare l'estensione delle placche aterosclerotiche nel lume dell'arteria coronaria. Il volume totale dell'ateroma (TAV) in un segmento ≥ 40 mm dell'arteria coronarica mirata è stato calcolato come l'area media della placca rispetto al numero di immagini che sono state valutate dall'IVUS moltiplicato per la lunghezza mediana del vaso per compensare le differenze nella lunghezza del segmento tra i partecipanti. La regressione del TAV è stata definita come qualsiasi riduzione rispetto al basale del TAV. |
Basale e settimana 78
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Collaboratori e investigatori
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Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Schmidt AF, Carter JL, Pearce LS, Wilkins JT, Overington JP, Hingorani AD, Casas JP. PCSK9 monoclonal antibodies for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 20;10(10):CD011748. doi: 10.1002/14651858.CD011748.pub3.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJ, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Scott R, Ungi I, Podolec J, Ophuis AO, Cornel JH, Borgman M, Brennan DM, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Progression of Coronary Disease in Statin-Treated Patients: The GLAGOV Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2373-2384. doi: 10.1001/jama.2016.16951.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJP, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Honda S, Shishikura D, Scherer DJ, Borgman M, Brennan DM, Wolski K, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Coronary Plaque Composition. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2012-2021. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.078.
- Puri R, Nissen SE, Somaratne R, Cho L, Kastelein JJ, Ballantyne CM, Koenig W, Anderson TJ, Yang J, Kassahun H, Wasserman SM, Scott R, Borgman M, Nicholls SJ. Impact of PCSK9 inhibition on coronary atheroma progression: Rationale and design of Global Assessment of Plaque Regression with a PCSK9 Antibody as Measured by Intravascular Ultrasound (GLAGOV). Am Heart J. 2016 Jun;176:83-92. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.019. Epub 2016 Feb 17.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120153
- 2012-004208-37 (Numero EudraCT)
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