Avaliação global da regressão da placa com um anticorpo PCSK9 medido por ultrassom intravascular (GLAGOV)
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Amgen
Um estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, de grupos paralelos para determinar os efeitos do tratamento com Evolocumabe (AMG 145) na carga de doença aterosclerótica medida por ultrassom intravascular em indivíduos submetidos a cateterismo coronário
Este estudo avaliará se a redução da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com evolocumabe (AMG 145) resulta em maior alteração da linha de base no volume percentual de ateroma (PAV) na semana 78 do que placebo em adultos com doença arterial coronariana em terapia hipolipemiante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
970
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Research Site
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Essen, Alemanha, 45122
- Research Site
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München, Alemanha, 81737
- Research Site
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Neuss, Alemanha, 41464
- Research Site
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Research Site
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Ulm, Alemanha, 89081
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Research Site
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Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Research Site
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
- Research Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Research Site
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Research Site
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Cordoba, Córdoba, Argentina, X5000JHQ
- Research Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Research Site
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Research Site
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Research Site
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Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Research Site
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New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
- Research Site
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Queensland
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Chermside, Queensland, Austrália, 4032
- Research Site
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Research Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Research Site
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Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
- Research Site
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Victoria
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Epping, Victoria, Austrália, 3076
- Research Site
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Footscray, Victoria, Austrália, 3011
- Research Site
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Research Site
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Research Site
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Research Site
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- Research Site
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Espírito Santo
-
Cariacica, Espírito Santo, Brasil, 29156-580
- Research Site
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Goiás
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Goiania, Goiás, Brasil, 74223-130
- Research Site
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 80320-320
- Research Site
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
- Research Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
- Research Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-001
- Research Site
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 04012-909
- Research Site
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Antwerpen, Bélgica, 2020
- Research Site
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Brussels, Bélgica, 1090
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Research Site
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Research Site
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Genk, Bélgica, 3600
- Research Site
-
Gent, Bélgica, 9000
- Research Site
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Research Site
-
Lodelinsart, Bélgica, 6042
- Research Site
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Research Site
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Research Site
-
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British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Research Site
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New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Research Site
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Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Research Site
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Research Site
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Research Site
-
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-
Santiago, Chile, 8207257
- Research Site
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Santiago, Chile, 7650018
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330032
- Research Site
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chile, 4781156
- Research Site
-
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-
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Singapore, Cingapura, 169609
- Research Site
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Research Site
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Research Site
-
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-
-
Madrid, Espanha, 28034
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28046
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Malaga, Andalucía, Espanha, 29010
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Espanha, 33394
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanha, 08035
- Research Site
-
L Hospitalet De Llobregat, Cataluña, Espanha, 08907
- Research Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15706
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Research Site
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0960
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Research Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Research Site
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Research Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Research Site
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Research Site
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46320
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Research Site
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Research Site
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Research Site
-
Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
- Research Site
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Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Research Site
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-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Research Site
-
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Research Site
-
Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Research Site
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-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Research Site
-
Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Research Site
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97123
- Research Site
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Research Site
-
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Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Research Site
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Research Site
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
- Research Site
-
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Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 101990
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 119991
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 121552
- Research Site
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Pasig City, Filipinas, 1600
- Research Site
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Quezon City, Filipinas, 1100
- Research Site
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Quezon City, Filipinas, 1102
- Research Site
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Besançon Cedex, França, 25030
- Research Site
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Chambray les Tours, França, 37170
- Research Site
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Creteil, França, 94010
- Research Site
-
Marseille cedex 5, França, 13385
- Research Site
-
Paris, França, 75015
- Research Site
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Pessac Cedex, França, 33604
- Research Site
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Alexandroupoli, Grécia, 68100
- Research Site
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Athens, Grécia, 11527
- Research Site
-
Athens, Grécia, 14561
- Research Site
-
Athens, Grécia, 17674
- Research Site
-
Heraklion, Grécia, 71110
- Research Site
-
-
-
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Alkmaar, Holanda, 1815 JD
- Research Site
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Research Site
-
Amsterdam, Holanda, 1091 AC
- Research Site
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Research Site
-
Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Research Site
-
Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
- Research Site
-
Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
- Research Site
-
Rotterdam, Holanda, 3079 DZ
- Research Site
-
Tilburg, Holanda, 5042 AD
- Research Site
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Research Site
-
Venlo, Holanda, 5912 BL
- Research Site
-
Zwolle, Holanda, 8025 AB
- Research Site
-
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Budapest, Hungria, 1122
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1134
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1106
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1023
- Research Site
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Research Site
-
Pecs, Hungria, 7624
- Research Site
-
Szeged, Hungria, 6725
- Research Site
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Dublin, Irlanda, 8
- Research Site
-
Galway, Irlanda
- Research Site
-
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Reykjavik, Islândia, 101
- Research Site
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Hadera, Israel, 38100
- Research Site
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Jerusalem, Israel, 91031
- Research Site
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Rehovot, Israel, 76100
- Research Site
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Novara, Itália, 28100
- Research Site
-
Roma, Itália, 00168
- Research Site
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Rozzano MI, Itália, 20089
- Research Site
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Sesto San Giovanni (MI), Itália, 20099
- Research Site
-
Torino, Itália, 10154
- Research Site
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Penang, Malásia, 10050
- Research Site
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malásia, 25100
- Research Site
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Aguascalientes, México, 20230
- Research Site
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Puebla, México, 72490
- Research Site
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Research Site
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Querétaro
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Queretaro, Querétaro, México, 76000
- Research Site
-
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San Luis Potosí
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San Luis Potosi, San Luis Potosí, México, 78240
- Research Site
-
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, México, 80020
- Research Site
-
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Oslo, Noruega, 0424
- Research Site
-
Tromso, Noruega, 9038
- Research Site
-
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Chrzanow, Polônia, 32-500
- Research Site
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Kedzierzyn Kozle, Polônia, 47-200
- Research Site
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Krakow, Polônia, 31-501
- Research Site
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Krakow, Polônia, 31-202
- Research Site
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Lodz, Polônia, 90-549
- Research Site
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Warszawa, Polônia, 04-628
- Research Site
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-
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Research Site
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Daejeon, Republica da Coréia, 301-723
- Research Site
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Seongnam-si, Republica da Coréia, 463-707
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-872
- Research Site
-
-
-
-
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Göteborg, Suécia, 413 45
- Research Site
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Helsingborg, Suécia, 251 87
- Research Site
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Lund, Suécia, 221 85
- Research Site
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Solna, Suécia, 171 76
- Research Site
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Stockholm, Suécia, 118 83
- Research Site
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Örebro, Suécia, 701 85
- Research Site
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-
-
-
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Geneva 14, Suíça, 1211
- Research Site
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St. Gallen, Suíça, 9007
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Research Site
-
New Taipei, Taiwan, 251
- Research Site
-
Taichung City, Taiwan, 402
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 625 00
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
- Research Site
-
Praha 2, Tcheca, 128 08
- Research Site
-
Praha 4, Tcheca, 140 21
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tcheca, 401 13
- Research Site
-
Zlin, Tcheca, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Boksburg, Gauteng, África do Sul, 1470
- Research Site
-
Centurion, Gauteng, África do Sul, 0157
- Research Site
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2157
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Kuils River, Western Cape, África do Sul, 7580
- Research Site
-
Pinelands, Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7405
- Research Site
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Somerset West, Western Cape, África do Sul, 7130
- Research Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação clínica para coronariografia
- Indivíduos que já estão tomando terapia com estatina, niacina ou ezetimiba na triagem devem estar em uma dose estável por pelo menos 4 semanas antes da triagem de LDL-C. Os indivíduos que não fazem terapia de regulação lipídica devem entrar no estudo por meio de um período de estabilização lipídica. Indivíduos que são intolerantes a estatinas devem atender aos critérios de entrada para intolerância a estatinas
- LDL-C em jejum ≥ 80 mg/dL (2,07 mmol/L) com ou sem fatores de risco adicionais, ou LDL-C ≥ 60 - < 80 mg/dL (1,55-2,07 mmol/L) na presença de um fator de risco maior ou três menores
Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios no procedimento de cateterismo coronário qualificado:
- Evidência de doença cardíaca coronária (pelo menos uma lesão em uma artéria coronária nativa com redução > 20% no diâmetro do lúmen) ou intervenção percutânea (ICP) prévia
- Tronco da artéria coronária esquerda < 50% de redução no diâmetro do lúmen por estimativa visual
- A artéria coronária alvo para IVUS deve ser acessível ao cateter IVUS, não deve ter uma redução > 50% no diâmetro do lúmen dentro do segmento alvo (e pelo menos 40 mm de comprimento); não pode ter sido submetido a ICP ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) anterior e não é candidato a intervenção nos próximos 18 meses. Pode não ser um enxerto de bypass, vaso desviado ou vaso culpado por infarto do miocárdio (IM) anterior.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio < 6 semanas antes do IVUS qualificado
- Insuficiência cardíaca III ou IV da New York Heart Association (NYHA) ou última fração de ejeção ventricular esquerda conhecida inferior a 30%
- Arritmia cardíaca não controlada que não é controlada por medicamentos nos 3 meses anteriores à randomização
- AVC hemorrágico conhecido
- Hipertensão não controlada na randomização
- Triglicerídeos em jejum ≥ 400 mg/dL (4,5 mmol/L) na triagem
- Diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 mal controlado (hemoglobina A1c [HbA1c] > 9%) na triagem.
- Disfunção renal moderada a grave (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] < 30 ml/min/1,73m²) na triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo para evolocumab administrado por injeção subcutânea uma vez por mês durante 76 semanas.
|
Administrado por injeção subcutânea
|
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Experimental: Evolocumabe
Os participantes receberam 420 mg de evolocumabe administrado por injeção subcutânea uma vez por mês durante 76 semanas.
|
Administrado por injeção subcutânea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no volume de ateroma percentual na semana 78
Prazo: Linha de base e semana 78
|
O ultrassom intravascular (IVUS) foi usado para visualizar a extensão das placas ateroscleróticas no lúmen da artéria coronária.
A extensão da aterosclerose foi expressa como porcentagem do volume do ateroma (PAV) em um segmento ≥ 40 mm de uma artéria coronária alvo (imagem), calculada como a porcentagem do volume total do vaso ocupado pelo ateroma.
|
Linha de base e semana 78
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no volume total de ateroma na semana 78
Prazo: Linha de base e semana 78
|
O ultrassom intravascular (IVUS) foi usado para visualizar a extensão das placas ateroscleróticas no lúmen da artéria coronária.
O volume total de ateroma (TAV) em um segmento ≥ 40 mm da artéria coronária alvo foi calculado como a área média da placa sobre o número de imagens avaliadas pelo IVUS multiplicado pelo comprimento médio do vaso para compensar as diferenças no comprimento do segmento entre os participantes.
|
Linha de base e semana 78
|
|
Porcentagem de participantes com regressão em porcentagem de volume de ateroma
Prazo: Linha de base e semana 78
|
O ultrassom intravascular (IVUS) foi usado para visualizar a extensão das placas ateroscleróticas no lúmen da artéria coronária. A extensão da aterosclerose foi expressa como porcentagem do volume do ateroma (PAV) em um segmento ≥ 40 mm de uma artéria coronária alvo (imagem), calculada como a porcentagem do volume total do vaso ocupado pelo ateroma. A regressão no PAV foi definida como qualquer redução da linha de base no PAV. |
Linha de base e semana 78
|
|
Porcentagem de participantes com regressão no volume total de ateroma
Prazo: Linha de base e semana 78
|
O ultrassom intravascular (IVUS) foi usado para visualizar a extensão das placas ateroscleróticas no lúmen da artéria coronária. O volume total de ateroma (TAV) em um segmento ≥ 40 mm da artéria coronária alvo foi calculado como a área média da placa sobre o número de imagens avaliadas pelo IVUS multiplicado pelo comprimento médio do vaso para compensar as diferenças no comprimento do segmento entre os participantes. A regressão no TAV foi definida como qualquer redução da linha de base no TAV. |
Linha de base e semana 78
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Schmidt AF, Carter JL, Pearce LS, Wilkins JT, Overington JP, Hingorani AD, Casas JP. PCSK9 monoclonal antibodies for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 20;10(10):CD011748. doi: 10.1002/14651858.CD011748.pub3.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJ, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Scott R, Ungi I, Podolec J, Ophuis AO, Cornel JH, Borgman M, Brennan DM, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Progression of Coronary Disease in Statin-Treated Patients: The GLAGOV Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2373-2384. doi: 10.1001/jama.2016.16951.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJP, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Honda S, Shishikura D, Scherer DJ, Borgman M, Brennan DM, Wolski K, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Coronary Plaque Composition. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2012-2021. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.078.
- Puri R, Nissen SE, Somaratne R, Cho L, Kastelein JJ, Ballantyne CM, Koenig W, Anderson TJ, Yang J, Kassahun H, Wasserman SM, Scott R, Borgman M, Nicholls SJ. Impact of PCSK9 inhibition on coronary atheroma progression: Rationale and design of Global Assessment of Plaque Regression with a PCSK9 Antibody as Measured by Intravascular Ultrasound (GLAGOV). Am Heart J. 2016 Jun;176:83-92. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.019. Epub 2016 Feb 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120153
- 2012-004208-37 (Número EudraCT)
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