Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plakin regression globaali arviointi PCSK9-vasta-aineella intravaskulaarisella ultraäänellä mitattuna (GLAGOV)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Amgen

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monikeskus, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus evolokumabihoidon (AMG 145) vaikutusten määrittämiseksi ateroskleroottisten sairauksien rasitukseen mitattuna suonensisäisellä ultraäänellä potilailla, joille tehdään sepelvaltimon katetrointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, johtaako matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL-C) alentaminen evolokumabilla (AMG 145) suurempaa muutosta lähtötasosta prosentuaalisessa aterooman tilavuudessa (PAV) viikolla 78 kuin lumelääke aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

970

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Research Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Research Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • Research Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Research Site
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Research Site
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
        • Research Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
        • Research Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Research Site
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • Research Site
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Research Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Research Site
      • Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentiina, X5003DCE
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1428DCO
        • Research Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentiina, X5016KEH
        • Research Site
      • Cordoba, Córdoba, Argentiina, X5000JHQ
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Research Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Research Site
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Research Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Research Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Research Site
      • Lodelinsart, Belgia, 6042
        • Research Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cariacica, Espírito Santo, Brasilia, 29156-580
        • Research Site
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brasilia, 74223-130
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80320-320
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620-001
        • Research Site
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 04012-909
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7650018
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4781156
        • Research Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Research Site
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Espanja, 29010
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Espanja, 33394
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
        • Research Site
      • L Hospitalet De Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1470
        • Research Site
      • Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2157
        • Research Site
    • Western Cape
      • Kuils River, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
        • Research Site
      • Pinelands, Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Pasig City, Filippiinit, 1600
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1102
        • Research Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 8
        • Research Site
      • Galway, Irlanti
        • Research Site
  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti, 101
        • Research Site
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Research Site
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Rozzano MI, Italia, 20089
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italia, 20099
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10154
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 301-723
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-872
        • Research Site
  • Kreikka
      • Alexandroupoli, Kreikka, 68100
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 14561
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 17674
        • Research Site
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • Research Site
  • Malesia
      • Penang, Malesia, 10050
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
        • Research Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Research Site
      • Puebla, Meksiko, 72490
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Meksiko, 76000
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksiko, 78240
        • Research Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Research Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Research Site
      • Tromso, Norja, 9038
        • Research Site
  • Puola
      • Chrzanow, Puola, 32-500
        • Research Site
      • Kedzierzyn Kozle, Puola, 47-200
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-202
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-549
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 04-628
        • Research Site
  • Ranska
      • Besançon Cedex, Ranska, 25030
        • Research Site
      • Chambray les Tours, Ranska, 37170
        • Research Site
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Ranska, 13385
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Ranska, 33604
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Research Site
      • Helsingborg, Ruotsi, 251 87
        • Research Site
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Research Site
      • Solna, Ruotsi, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Research Site
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • Research Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45122
        • Research Site
      • München, Saksa, 81737
        • Research Site
      • Neuss, Saksa, 41464
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Research Site
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 251
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Research Site
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Research Site
      • Praha 4, Tšekki, 140 21
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
        • Research Site
      • Zlin, Tšekki, 762 75
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Research Site
      • Pecs, Unkari, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Research Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0960
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Research Site
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46320
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Research Site
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Research Site
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • Research Site
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Research Site
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Research Site
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Research Site
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97123
        • Research Site
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Research Site
    • Tennessee
      • Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat, 37830
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepelvaltimon angiografian kliininen indikaatio
  • Potilaiden, jotka ovat jo saaneet statiinihoitoa, niasiinia tai etsetimibia seulonnassa, on täytynyt saada vakaa annos vähintään 4 viikkoa ennen LDL-kolesteroliseulontaa. Koehenkilöiden, jotka eivät käytä lipidejä säätelevää hoitoa, on osallistuttava tutkimukseen lipidien stabilointijakson kautta. Potilaiden, jotka eivät siedä statiineja, on täytettävä statiini-intoleranssin pääsykriteerit
  • Paasto-LDL-kolesteroli ≥ 80 mg/dL (2,07 mmol/L) lisäriskitekijöiden kanssa tai ilman, tai LDL-C ≥ 60 - < 80 mg/dl (1,55-2,07 mmol/L) yhden suuren tai kolmen pienemmän riskitekijän läsnä ollessa

Tutkittavien on täytettävä seuraavat kriteerit kelpoisessa sepelvaltimon katetrointimenettelyssä:

  • Todisteet sepelvaltimotaudista (vähintään yksi vaurio alkuperäisessä sepelvaltimossa, jonka luumenin halkaisija on pienentynyt > 20 %) tai aiemmasta perkutaanisesta interventiosta (PCI)
  • Vasemman päävaltimon luumenin halkaisija on pienentynyt < 50 % visuaalisesti arvioituna
  • IVUS:n kohdesepelvaltimon on oltava IVUS-katetrin ulottuvilla, eikä sen luumenin halkaisija saa pienentyä yli 50 % kohdesegmentin sisällä (ja vähintään 40 mm pituinen); hänelle ei ole tehty aiempaa PCI- tai sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG), eikä se ole ehdokas interventioon seuraavien 18 kuukauden aikana. Se ei saa olla ohitussiirre, ohitettu suoni tai aiemman sydäninfarktin (MI) aiheuttaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon ohitusleikkaus < 6 viikkoa ennen pätevää IVUS-hoitoa
  • New York Heart Associationin (NYHA) III tai IV sydämen vajaatoiminta tai viimeinen tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
  • Hallitsematon sydämen rytmihäiriö, jota ei saada hallintaan lääkkeillä 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Tunnettu hemorraginen aivohalvaus
  • Hallitsematon verenpaine satunnaistuksessa
  • Paaston triglyseridit ≥ 400 mg/dl (4,5 mmol/L) seulonnassa
  • Tyypin 1 diabetes tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (hemoglobiini A1c [HbA1c] > 9 %) seulonnassa.
  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m²) näytöksessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä evolokumabiin, joka annettiin ihonalaisena injektiona kerran kuukaudessa 76 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Annetaan ihonalaisena injektiona
Kokeellinen: Evolokumabi
Osallistujat saivat 420 mg evolokumabia ihonalaisena injektiona kerran kuukaudessa 76 viikon ajan.
Biologinen: Evolokumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • AMG 145
  • Repatha®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta prosentteina ateroomatilavuudesta viikolla 78
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 78
Suonensisäistä ultraääntä (IVUS) käytettiin visualisoimaan ateroskleroottisten plakkien laajuus sepelvaltimon luumenissa. Ateroskleroosin laajuus ilmaistiin prosentteina aterooman tilavuudesta (PAV) yhden kohdistetun (kuvatun) sepelvaltimon ≥ 40 mm:n segmentissä, laskettuna prosenttiosuutena aterooman miehittämästä suonen kokonaistilavuudesta.
Perustaso ja viikko 78

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta atherooman kokonaismäärässä viikolla 78
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 78
Suonensisäistä ultraääntä (IVUS) käytettiin visualisoimaan ateroskleroottisten plakkien laajuus sepelvaltimon luumenissa. Aterooman kokonaistilavuus (TAV) kohteena olevan sepelvaltimon ≥ 40 mm:n segmentissä laskettiin keskimääräisenä plakkialueena IVUS-menetelmällä arvioitujen kuvien lukumäärällä kerrottuna verisuonen mediaanipituudella osallistujien välisten segmenttien pituuksien erojen kompensoimiseksi.
Perustaso ja viikko 78
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on regressio prosentteina aterooman tilavuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 78

Suonensisäistä ultraääntä (IVUS) käytettiin visualisoimaan ateroskleroottisten plakkien laajuus sepelvaltimon luumenissa. Ateroskleroosin laajuus ilmaistiin prosentteina aterooman tilavuudesta (PAV) yhden kohdistetun (kuvatun) sepelvaltimon ≥ 40 mm:n segmentissä, laskettuna prosenttiosuutena aterooman miehittämästä suonen kokonaistilavuudesta.

Regressio PAV:ssa määriteltiin minkä tahansa PAV:n alenemisena lähtötasosta.
Perustaso ja viikko 78
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on regressio aterooman kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 78

Suonensisäistä ultraääntä (IVUS) käytettiin visualisoimaan ateroskleroottisten plakkien laajuus sepelvaltimon luumenissa. Aterooman kokonaistilavuus (TAV) kohteena olevan sepelvaltimon ≥ 40 mm:n segmentissä laskettiin keskimääräisenä plakkialueena IVUS-menetelmällä arvioitujen kuvien lukumäärällä kerrottuna verisuonen mediaanipituudella osallistujien välisten segmenttien pituuksien erojen kompensoimiseksi.

Regressio TAV:ssa määriteltiin kaikkina TAV:n laskuna lähtötasosta.
Perustaso ja viikko 78

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120153
  • 2012-004208-37 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa