Évaluation globale de la régression de la plaque avec un anticorps anti-PCSK9 mesuré par échographie intravasculaire (GLAGOV)
1 février 2019 mis à jour par: Amgen
Une étude en double aveugle, randomisée, multicentrique, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour déterminer les effets du traitement par l'évolocumab (AMG 145) sur le fardeau de la maladie athéroscléreuse, mesuré par échographie intravasculaire chez les sujets subissant un cathétérisme coronaire
Cette étude évaluera si la réduction des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) avec l'évolocumab (AMG 145) entraîne un changement plus important par rapport au départ du pourcentage de volume d'athérome (PAV) à la semaine 78 que le placebo chez les adultes atteints de maladie coronarienne prenant un traitement hypolipidémiant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
970
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Boksburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1470
- Research Site
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Centurion, Gauteng, Afrique du Sud, 0157
- Research Site
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2157
- Research Site
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Western Cape
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Kuils River, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
- Research Site
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Pinelands, Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
- Research Site
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Somerset West, Western Cape, Afrique du Sud, 7130
- Research Site
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Aachen, Allemagne, 52074
- Research Site
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Essen, Allemagne, 45122
- Research Site
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München, Allemagne, 81737
- Research Site
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Neuss, Allemagne, 41464
- Research Site
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Regensburg, Allemagne, 93053
- Research Site
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Ulm, Allemagne, 89081
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Research Site
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Corrientes, Argentine, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentine, X5003DCE
- Research Site
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1428DCO
- Research Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
- Research Site
-
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Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentine, X5016KEH
- Research Site
-
Cordoba, Córdoba, Argentine, X5000JHQ
- Research Site
-
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Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
- Research Site
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New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australie, 2139
- Research Site
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Research Site
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
- Research Site
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australie, 4032
- Research Site
-
Herston, Queensland, Australie, 4029
- Research Site
-
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Research Site
-
Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
- Research Site
-
-
Victoria
-
Epping, Victoria, Australie, 3076
- Research Site
-
Footscray, Victoria, Australie, 3011
- Research Site
-
Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Research Site
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
- Research Site
-
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Antwerpen, Belgique, 2020
- Research Site
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Brussels, Belgique, 1090
- Research Site
-
Bruxelles, Belgique, 1200
- Research Site
-
Edegem, Belgique, 2650
- Research Site
-
Genk, Belgique, 3600
- Research Site
-
Gent, Belgique, 9000
- Research Site
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Research Site
-
Lodelinsart, Belgique, 6042
- Research Site
-
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-
-
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Research Site
-
-
Espírito Santo
-
Cariacica, Espírito Santo, Brésil, 29156-580
- Research Site
-
-
Goiás
-
Goiania, Goiás, Brésil, 74223-130
- Research Site
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brésil, 80320-320
- Research Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90620-001
- Research Site
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 04012-909
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Research Site
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British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 4R2
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- Research Site
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-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Site
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Santiago, Chili, 8207257
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7650018
- Research Site
-
Santiago, Chili, 8330032
- Research Site
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chili, 4781156
- Research Site
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-
Daejeon, Corée, République de, 301-723
- Research Site
-
Seongnam-si, Corée, République de, 463-707
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 130-872
- Research Site
-
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-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Research Site
-
Odense C, Danemark, 5000
- Research Site
-
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-
-
Madrid, Espagne, 28034
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28046
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Malaga, Andalucía, Espagne, 29010
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, Espagne, 33394
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espagne, 08035
- Research Site
-
L Hospitalet De Llobregat, Cataluña, Espagne, 08907
- Research Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espagne, 15706
- Research Site
-
-
-
-
-
Besançon Cedex, France, 25030
- Research Site
-
Chambray les Tours, France, 37170
- Research Site
-
Creteil, France, 94010
- Research Site
-
Marseille cedex 5, France, 13385
- Research Site
-
Paris, France, 75015
- Research Site
-
Pessac Cedex, France, 33604
- Research Site
-
-
-
-
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650002
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 101990
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 121552
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grèce, 68100
- Research Site
-
Athens, Grèce, 11527
- Research Site
-
Athens, Grèce, 14561
- Research Site
-
Athens, Grèce, 17674
- Research Site
-
Heraklion, Grèce, 71110
- Research Site
-
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-
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1134
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1106
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1023
- Research Site
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Research Site
-
Pecs, Hongrie, 7624
- Research Site
-
Szeged, Hongrie, 6725
- Research Site
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Dublin, Irlande, 8
- Research Site
-
Galway, Irlande
- Research Site
-
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-
-
Reykjavik, Islande, 101
- Research Site
-
-
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-
-
Hadera, Israël, 38100
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Research Site
-
Rehovot, Israël, 76100
- Research Site
-
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-
-
Novara, Italie, 28100
- Research Site
-
Roma, Italie, 00168
- Research Site
-
Rozzano MI, Italie, 20089
- Research Site
-
Sesto San Giovanni (MI), Italie, 20099
- Research Site
-
Torino, Italie, 10154
- Research Site
-
-
-
-
-
Penang, Malaisie, 10050
- Research Site
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaisie, 25100
- Research Site
-
-
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-
-
Aguascalientes, Mexique, 20230
- Research Site
-
Puebla, Mexique, 72490
- Research Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
- Research Site
-
-
Querétaro
-
Queretaro, Querétaro, Mexique, 76000
- Research Site
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexique, 78240
- Research Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexique, 80020
- Research Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Research Site
-
Tromso, Norvège, 9038
- Research Site
-
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-
-
Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
- Research Site
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
- Research Site
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1091 AC
- Research Site
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- Research Site
-
Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
- Research Site
-
Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
- Research Site
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
- Research Site
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3079 DZ
- Research Site
-
Tilburg, Pays-Bas, 5042 AD
- Research Site
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Research Site
-
Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
- Research Site
-
Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
- Research Site
-
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-
-
-
Pasig City, Philippines, 1600
- Research Site
-
Quezon City, Philippines, 1100
- Research Site
-
Quezon City, Philippines, 1102
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanow, Pologne, 32-500
- Research Site
-
Kedzierzyn Kozle, Pologne, 47-200
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-501
- Research Site
-
Krakow, Pologne, 31-202
- Research Site
-
Lodz, Pologne, 90-549
- Research Site
-
Warszawa, Pologne, 04-628
- Research Site
-
-
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Research Site
-
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-
-
-
Singapore, Singapour, 169609
- Research Site
-
-
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-
-
Geneva 14, Suisse, 1211
- Research Site
-
St. Gallen, Suisse, 9007
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Suède, 413 45
- Research Site
-
Helsingborg, Suède, 251 87
- Research Site
-
Lund, Suède, 221 85
- Research Site
-
Solna, Suède, 171 76
- Research Site
-
Stockholm, Suède, 118 83
- Research Site
-
Örebro, Suède, 701 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Research Site
-
New Taipei, Taïwan, 251
- Research Site
-
Taichung City, Taïwan, 402
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 625 00
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
- Research Site
-
Praha 2, Tchéquie, 128 08
- Research Site
-
Praha 4, Tchéquie, 140 21
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tchéquie, 401 13
- Research Site
-
Zlin, Tchéquie, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Research Site
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Research Site
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0960
- Research Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822
- Research Site
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Research Site
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Research Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- Research Site
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Research Site
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- Research Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Research Site
-
Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- Research Site
-
Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Research Site
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, États-Unis, 46320
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
- Research Site
-
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Louisiana
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Research Site
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Research Site
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Research Site
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48708
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Research Site
-
Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Research Site
-
Midland, Michigan, États-Unis, 48670
- Research Site
-
Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Research Site
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Research Site
-
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Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Research Site
-
Johnson City, New York, États-Unis, 13790
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710
- Research Site
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Research Site
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- Research Site
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, États-Unis, 97123
- Research Site
-
Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, États-Unis, 37830
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Research Site
-
Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76301
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indication clinique de la coronarographie
- Les sujets prenant déjà un traitement par statine, niacine ou ézétimibe au moment du dépistage doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 4 semaines avant le dépistage du LDL-C. Les sujets ne prenant pas de thérapie régulatrice des lipides doivent entrer dans l'étude via une période de stabilisation des lipides. Les sujets intolérants aux statines doivent répondre aux critères d'entrée pour l'intolérance aux statines
- LDL-C à jeun ≥ 80 mg/dL (2,07 mmol/L) avec ou sans facteurs de risque supplémentaires, ou, LDL-C ≥ 60 -< 80 mg/dL (1,55-2,07 mmol/L) en présence d'un facteur de risque majeur ou de trois facteurs de risque mineurs
Les sujets doivent répondre aux critères suivants lors de la procédure de cathétérisme coronaire admissible :
- Preuve de maladie coronarienne (au moins une lésion dans une artère coronaire native qui a> 20% de réduction du diamètre de la lumière) ou intervention percutanée antérieure (PCI)
- Artère coronaire principale gauche < 50 % de réduction du diamètre de la lumière par estimation visuelle
- L'artère coronaire cible pour IVUS doit être accessible au cathéter IVUS, ne doit pas avoir une réduction > 50 % du diamètre de la lumière dans le segment cible (et au moins 40 mm de longueur) ; ne peut pas avoir subi d'ICP ou de pontage aortocoronarien (CABG) et n'est pas candidat à une intervention au cours des 18 prochains mois. Il peut ne pas s'agir d'un greffon de pontage, d'un vaisseau ponté ou d'un vaisseau responsable d'un infarctus du myocarde (IM) antérieur.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de pontage aortocoronarien < 6 semaines avant l'IVUS admissible
- Insuffisance cardiaque III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) ou dernière fraction d'éjection ventriculaire gauche connue inférieure à 30 %
- Arythmie cardiaque non contrôlée qui n'est pas contrôlée par des médicaments dans les 3 mois précédant la randomisation
- AVC hémorragique connu
- Hypertension non contrôlée lors de la randomisation
- Triglycérides à jeun ≥ 400 mg/dL (4,5 mmol/L) lors du dépistage
- Diabète de type 1 ou diabète de type 2 mal contrôlé (hémoglobine A1c [HbA1c] > 9%) lors du dépistage.
- Insuffisance rénale modérée à sévère (débit de filtration glomérulaire estimé [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m²) à la projection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont reçu un placebo à l'evolocumab administré par injection sous-cutanée une fois par mois pendant 76 semaines.
|
Administré par injection sous-cutanée
|
|
Expérimental: Évolocumab
Les participants ont reçu 420 mg d'evolocumab administrés par injection sous-cutanée une fois par mois pendant 76 semaines.
|
Administré par injection sous-cutanée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de volume d'athérome à la semaine 78
Délai: Ligne de base et semaine 78
|
L'échographie intravasculaire (IVUS) a été utilisée pour visualiser l'étendue des plaques d'athérosclérose dans la lumière de l'artère coronaire.
L'étendue de l'athérosclérose a été exprimée en pourcentage de volume d'athérome (PAV) dans un segment ≥ 40 mm d'une artère coronaire ciblée (imagée), calculée en pourcentage du volume total du vaisseau occupé par l'athérome.
|
Ligne de base et semaine 78
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ du volume total d'athérome à la semaine 78
Délai: Ligne de base et semaine 78
|
L'échographie intravasculaire (IVUS) a été utilisée pour visualiser l'étendue des plaques d'athérosclérose dans la lumière de l'artère coronaire.
Le volume total d'athérome (TAV) dans un segment ≥ 40 mm de l'artère coronaire ciblée a été calculé comme la surface de plaque moyenne sur le nombre d'images évaluées par IVUS multiplié par la longueur médiane du vaisseau pour compenser les différences de longueur de segment entre les participants.
|
Ligne de base et semaine 78
|
|
Pourcentage de participants présentant une régression en pourcentage du volume d'athérome
Délai: Ligne de base et semaine 78
|
L'échographie intravasculaire (IVUS) a été utilisée pour visualiser l'étendue des plaques d'athérosclérose dans la lumière de l'artère coronaire. L'étendue de l'athérosclérose a été exprimée en pourcentage de volume d'athérome (PAV) dans un segment ≥ 40 mm d'une artère coronaire ciblée (imagée), calculée en pourcentage du volume total du vaisseau occupé par l'athérome. La régression du PAV a été définie comme toute réduction du PAV par rapport au départ. |
Ligne de base et semaine 78
|
|
Pourcentage de participants présentant une régression du volume total d'athérome
Délai: Ligne de base et semaine 78
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L'échographie intravasculaire (IVUS) a été utilisée pour visualiser l'étendue des plaques d'athérosclérose dans la lumière de l'artère coronaire. Le volume total d'athérome (TAV) dans un segment ≥ 40 mm de l'artère coronaire ciblée a été calculé comme la surface de plaque moyenne sur le nombre d'images évaluées par IVUS multiplié par la longueur médiane du vaisseau pour compenser les différences de longueur de segment entre les participants. La régression du TAV a été définie comme toute réduction par rapport au départ du TAV. |
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Publications générales
- Schmidt AF, Carter JL, Pearce LS, Wilkins JT, Overington JP, Hingorani AD, Casas JP. PCSK9 monoclonal antibodies for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 20;10(10):CD011748. doi: 10.1002/14651858.CD011748.pub3.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJ, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Scott R, Ungi I, Podolec J, Ophuis AO, Cornel JH, Borgman M, Brennan DM, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Progression of Coronary Disease in Statin-Treated Patients: The GLAGOV Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 13;316(22):2373-2384. doi: 10.1001/jama.2016.16951.
- Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJP, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Honda S, Shishikura D, Scherer DJ, Borgman M, Brennan DM, Wolski K, Nissen SE. Effect of Evolocumab on Coronary Plaque Composition. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2012-2021. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.078.
- Puri R, Nissen SE, Somaratne R, Cho L, Kastelein JJ, Ballantyne CM, Koenig W, Anderson TJ, Yang J, Kassahun H, Wasserman SM, Scott R, Borgman M, Nicholls SJ. Impact of PCSK9 inhibition on coronary atheroma progression: Rationale and design of Global Assessment of Plaque Regression with a PCSK9 Antibody as Measured by Intravascular Ultrasound (GLAGOV). Am Heart J. 2016 Jun;176:83-92. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.019. Epub 2016 Feb 17.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Première publication (Estimation)
19 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120153
- 2012-004208-37 (Numéro EudraCT)
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