Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Global bedömning av plackregression med en PCSK9-antikropp mätt med intravaskulärt ultraljud (GLAGOV)

1 februari 2019 uppdaterad av: Amgen

En dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att fastställa effekterna av Evolocumab (AMG 145)-behandling på aterosklerotisk sjukdomsbörda mätt med intravaskulärt ultraljud hos patienter som genomgår koronarkateterisering

Denna studie kommer att utvärdera huruvida sänkning av lågdensitetslipoprotein (LDL-C) med evolocumab (AMG 145) resulterar i större förändring från baslinjen i procent ateromvolym (PAV) vid vecka 78 än placebo hos vuxna med kranskärlssjukdom som tar lipidsänkande behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

970

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Research Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Research Site
      • Cordoba, Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Research Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Research Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Research Site
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Research Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Lodelinsart, Belgien, 6042
        • Research Site
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cariacica, Espírito Santo, Brasilien, 29156-580
        • Research Site
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brasilien, 74223-130
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80320-320
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620-001
        • Research Site
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7650018
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8330032
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4781156
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Site
  • Filippinerna
      • Pasig City, Filippinerna, 1600
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerna, 1100
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerna, 1102
        • Research Site
  • Frankrike
      • Besançon Cedex, Frankrike, 25030
        • Research Site
      • Chambray les Tours, Frankrike, 37170
        • Research Site
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Frankrike, 13385
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Research Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0960
        • Research Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Research Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Research Site
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna, 34695
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Research Site
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46320
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Research Site
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48708
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Research Site
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • Research Site
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Research Site
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Research Site
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Research Site
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Research Site
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97123
        • Research Site
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Research Site
    • Tennessee
      • Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna, 37830
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
        • Research Site
  • Grekland
      • Alexandroupoli, Grekland, 68100
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 14561
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 17674
        • Research Site
      • Heraklion, Grekland, 71110
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • Research Site
      • Galway, Irland
        • Research Site
  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Research Site
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Research Site
  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Research Site
      • Rozzano MI, Italien, 20089
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italien, 20099
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10154
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 301-723
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 130-872
        • Research Site
  • Malaysia
      • Penang, Malaysia, 10050
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Research Site
      • Puebla, Mexiko, 72490
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Mexiko, 76000
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78240
        • Research Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
        • Research Site
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Research Site
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • Research Site
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3079 DZ
        • Research Site
      • Tilburg, Nederländerna, 5042 AD
        • Research Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Research Site
      • Venlo, Nederländerna, 5912 BL
        • Research Site
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Research Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Research Site
      • Tromso, Norge, 9038
        • Research Site
  • Polen
      • Chrzanow, Polen, 32-500
        • Research Site
      • Kedzierzyn Kozle, Polen, 47-200
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-549
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 101990
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119991
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • Research Site
  • Schweiz
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Spanien, 29010
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien, 33394
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Research Site
      • L Hospitalet De Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Helsingborg, Sverige, 251 87
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Research Site
      • Solna, Sverige, 171 76
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Research Site
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Research Site
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1470
        • Research Site
      • Centurion, Gauteng, Sydafrika, 0157
        • Research Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2157
        • Research Site
    • Western Cape
      • Kuils River, Western Cape, Sydafrika, 7580
        • Research Site
      • Pinelands, Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan, 251
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan, 402
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
        • Research Site
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 21
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
        • Research Site
      • Zlin, Tjeckien, 762 75
        • Research Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81737
        • Research Site
      • Neuss, Tyskland, 41464
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Research Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Research Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Research Site
      • Pecs, Ungern, 7624
        • Research Site
      • Szeged, Ungern, 6725
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation för kranskärlsangiografi
  • Försökspersoner som redan tar statinbehandling, niacin eller ezetimib vid screening måste ha haft en stabil dos i minst 4 veckor före screening av LDL-C. Försökspersoner som inte tar lipidreglerande terapi måste gå in i studien via en lipidstabiliseringsperiod. Försökspersoner som är intoleranta mot statiner måste uppfylla kriterierna för inträde för statinintolerans
  • Fastande LDL-C ≥ 80 mg/dL (2,07 mmol/L) med eller utan ytterligare riskfaktorer, eller LDL-C ≥ 60 -< 80 mg/dL (1,55-2,07 mmol/L) i närvaro av en större eller tre mindre riskfaktorer

Försökspersonerna måste uppfylla följande kriterier vid den kvalificerade koronarkateteriseringsproceduren:

  • Bevis på kranskärlssjukdom (minst en lesion i en naturlig kransartär som har > 20 % minskning av lumendiameter) eller tidigare perkutan intervention (PCI)
  • Vänster huvudkransartär < 50 % minskning av lumendiameter genom visuell uppskattning
  • Målkransartären för IVUS måste vara tillgänglig för IVUS-katetern, får inte ha en > 50 % minskning av lumendiametern inom målsegmentet (och minst 40 mm i längd); kan inte ha genomgått tidigare PCI eller kranskärlsbypassgraft (CABG) och är inte en kandidat för intervention under de kommande 18 månaderna. Det får inte vara ett bypass-transplantat, bypassat kärl eller skyldig kärl för tidigare hjärtinfarkt (MI).

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlsbypassoperation < 6 veckor före den kvalificerade IVUS
  • New York Heart Association (NYHA) III eller IV hjärtsvikt, eller senast kända vänsterkammar ejektionsfraktion mindre än 30 %
  • Okontrollerad hjärtarytmi som inte kontrolleras av mediciner under de 3 månaderna före randomisering
  • Känd hemorragisk stroke
  • Okontrollerad hypertoni vid randomisering
  • Fastande triglycerider ≥ 400 mg/dL (4,5 mmol/L) vid screening
  • Typ 1-diabetes eller dåligt kontrollerad typ 2-diabetes (hemoglobin A1c [HbA1c] > 9%) vid screening.
  • Måttlig till svår njurdysfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m²) vid visning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna fick placebo till evolocumab administrerat genom subkutan injektion en gång i månaden under 76 veckor.
Läkemedel: Placebo
Administreras genom subkutan injektion
Experimentell: Evolocumab
Deltagarna fick 420 mg evolocumab administrerat genom subkutan injektion en gång i månaden under 76 veckor.
Biologisk: Evolocumab
Administreras genom subkutan injektion
Andra namn:
  • AMG 145
  • Repatha®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i procent ateromvolym vid vecka 78
Tidsram: Baslinje och vecka 78
Intravaskulärt ultraljud (IVUS) användes för att visualisera omfattningen av aterosklerotiska plack i kransartärens lumen. Omfattningen av ateroskleros uttrycktes som procent ateromvolym (PAV) i ett ≥ 40 mm segment av en målinriktad (avbildad) kransartär, beräknat som procentandelen av den totala kärlvolymen som upptas av aterom.
Baslinje och vecka 78

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i total ateromvolym vid vecka 78
Tidsram: Baslinje och vecka 78
Intravaskulärt ultraljud (IVUS) användes för att visualisera omfattningen av aterosklerotiska plack i kransartärens lumen. Total ateromvolym (TAV) i ett ≥ 40 mm segment av den riktade kransartären beräknades som den genomsnittliga plackarean över antalet bilder som utvärderades med IVUS multiplicerat med mediankärllängden för att kompensera för skillnader i segmentlängd mellan deltagarna.
Baslinje och vecka 78
Andel deltagare med regression i procent ateromvolym
Tidsram: Baslinje och vecka 78

Intravaskulärt ultraljud (IVUS) användes för att visualisera omfattningen av aterosklerotiska plack i kransartärens lumen. Omfattningen av ateroskleros uttrycktes som procent ateromvolym (PAV) i ett ≥ 40 mm segment av en målinriktad (avbildad) kransartär, beräknat som procentandelen av den totala kärlvolymen som upptas av aterom.

Regression i PAV definierades som varje minskning från baslinjen i PAV.
Baslinje och vecka 78
Andel deltagare med regression i total ateromvolym
Tidsram: Baslinje och vecka 78

Intravaskulärt ultraljud (IVUS) användes för att visualisera omfattningen av aterosklerotiska plack i kransartärens lumen. Total ateromvolym (TAV) i ett ≥ 40 mm segment av den riktade kransartären beräknades som den genomsnittliga plackarean över antalet bilder som utvärderades med IVUS multiplicerat med mediankärllängden för att kompensera för skillnader i segmentlängd mellan deltagarna.

Regression i TAV definierades som varje minskning från baslinjen i TAV.
Baslinje och vecka 78

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20120153
  • 2012-004208-37 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera