Macintosh ダイレクト喉頭鏡を使用して加えられた力の測定と GlideScope ビデオ喉頭鏡の比較
2016年12月6日 更新者：University Health Network, Toronto
少なくとも 1 つの困難な挿管危険因子を持つ患者において、Macintosh ダイレクト喉頭鏡を使用して加えられた力の測定と GlideScope ビデオ喉頭鏡を比較した結果
麻酔中、多くの患者は気管に呼吸を挿入する必要があります。
これは通常、端近くにライトが付いた収縮ブレードで構成される直接喉頭鏡を使用して行われます。
気管への直接視線を達成することが難しい場合、より多くの力が加えられることが多く、その結果、患者のストレスが大きくなります。
GlideScope ビデオ喉頭鏡は、カメラと光源を使用して気管を観察します。
これにより、ユーザーは直接の視線内にないオブジェクトを見ることができます。
これにより、必要な力が減り、患者のストレスが軽減される可能性があります。
このようなストレスは患者の変数によって混同されることが多いため、私たちは、喉頭鏡のブレードに取り付けられた特別なセンサーを使用してこれらを直接測定することにより、少なくとも 1 つの困難の危険因子を持つ患者に対して直接喉頭鏡とビデオ喉頭鏡で必要な力を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M8X 1W4
- Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 待機的手術
- シングルルーメン気管挿管が必要
- 署名されたインフォームドコンセント
- 困難な喉頭鏡検査の危険因子の1つ（マランパティスコア>3、切歯間の隙間<3.5cm、甲状鋸歯間距離<6.5cm、胸骨鋸歯間距離<12.5cm、首の伸展と屈曲の低下）
除外基準:
- 患者の同意の欠如
- 麻酔科医が同意を拒否
- 神経筋遮断に対する禁忌
- ASA 4
- 急速挿管
- 前回の挿管失敗
- 他の挿管方法が必要な場合、例: 光ファイバー挿管、覚醒時気管切開
- 症候性胃食道逆流症
- 頸椎の不安定性
- 不安定な高血圧および症候性冠動脈疾患
- 脳血管疾患または頭蓋内圧の上昇
- 口腔/咽頭/喉頭癌
- ぐらぐらした歯/悪い歯並び
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Macintosh ダイレクト喉頭鏡
2 つの主な力 - 視線外の構造を持ち上げる「持ち上げる」力と、舌組織がブレードに及ぼすトルクの影響を平衡させるためにユーザーの手首から加えられる力です。
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アクティブコンパレータ：GlideScope ビデオ喉頭鏡
GlideScope はブレードの遠位部分の前方に 60 度の角度があり、喉頭の前面観察が可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管中のピーク力
時間枠：術中
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両方の喉頭鏡を使用した喉頭鏡検査と挿管プロセス中に生成されるピーク力。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-0229-B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。