Medición de las fuerzas aplicadas con un laringoscopio directo Macintosh en comparación con un videolaringoscopio GlideScope
6 de diciembre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
Medición de las fuerzas aplicadas con un laringoscopio directo Macintosh en comparación con un videolaringoscopio GlideScope en pacientes con al menos un factor de riesgo de intubación difícil
Durante la anestesia, muchos pacientes requieren que se les inserte una respiración en la tráquea.
Esto generalmente se logra usando un laringoscopio directo, que consta de una hoja de retracción con una luz cerca de su extremo.
Cuando es difícil lograr una línea de visión directa a la tráquea, a menudo se aplica más fuerza, lo que resulta en un mayor estrés para el paciente.
Un videolaringoscopio GlideScope usa una cámara y una fuente de luz para ver la tráquea.
Esto permite al usuario ver objetos que pueden no estar en la línea de visión directa.
Esto probablemente da como resultado que se requiera menos fuerza, lo que reduce el estrés del paciente.
Debido a que tales tensiones a menudo se confunden con las variables del paciente, estamos comparando las fuerzas requeridas por los laringoscopios directos y de video en pacientes con al menos un factor de riesgo de dificultad, midiéndolos directamente con sensores especiales conectados a las hojas del laringoscopio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- cirugia electiva
- se requiere intubación endotraqueal de una sola luz
- consentimiento informado firmado
- un factor de riesgo para una laringoscopia difícil (puntuación de Mallampati >3, espacio entre incisivos < 3,5 cm, distancia tiromentoniana < 6,5 cm, distancia esternomentoniana < 12,5 cm, extensión y flexión del cuello reducidas)
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento del paciente
- anestesiólogo se niega a dar su consentimiento
- contraindicación al bloqueo neuromuscular
- ASA 4
- intubación de secuencia rápida
- intubación fallida anterior
- otro método de intubación indicado, por ejemplo, intubación con fibra óptica, traqueotomía con el paciente despierto
- reflujo gastroesofágico sintomático
- inestabilidad de la columna cervical
- hipertensión inestable y enfermedad arterial coronaria sintomática
- enfermedad cerebrovascular o aumento de la presión intracraneal
- Carcinoma oral/faríngeo/laríngeo
- dientes flojos/mala dentición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Laringoscopio directo Macintosh
2 fuerzas principales: una fuerza de "elevación" para elevar las estructuras que no están en la línea de visión y una fuerza ejercida por la muñeca del usuario para contrarrestar el efecto de torsión de los tejidos de la lengua en la hoja
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Comparador activo: Videolaringoscopio GlideScope
El GlideScope tiene una angulación anterior de 60º en la parte distal de la hoja, lo que permite una vista anterior de la laringe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerzas máximas durante la intubación
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Fuerzas máximas generadas durante el proceso de laringoscopia e intubación utilizando ambos laringoscopios.
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-0229-B
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