Mesure des forces appliquées à l'aide d'un laryngoscope direct Macintosh par rapport au laryngoscope vidéo GlideScope
6 décembre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Mesure des forces appliquées à l'aide d'un laryngoscope direct Macintosh par rapport au vidéolaryngoscope GlideScope chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'intubation difficile
Pendant l'anesthésie, de nombreux patients ont besoin qu'une respiration soit insérée dans leur trachée.
Ceci est généralement réalisé à l'aide d'un laryngoscope direct, composé d'une lame de rétraction avec une lumière près de son extrémité.
Lorsqu'il est difficile d'obtenir une ligne de visée directe vers la trachée, une force plus importante est souvent appliquée, ce qui entraîne un stress accru pour le patient.
Un laryngoscope vidéo GlideScope utilise une caméra et une source de lumière pour voir la trachée.
Cela permet à l'utilisateur de voir des objets qui peuvent ne pas être dans la ligne de visée directe.
Il en résulte probablement moins de force nécessaire, ce qui réduit le stress du patient.
Étant donné que ces contraintes sont souvent confondues avec les variables du patient, nous comparons les forces requises par les laryngoscopes directs et vidéo sur des patients présentant au moins un facteur de risque de difficulté, en les mesurant directement avec des capteurs spéciaux fixés aux lames du laryngoscope.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- chirurgie élective
- intubation endotrachéale à lumière unique requise
- consentement éclairé signé
- un facteur de risque de laryngoscopie difficile (score de Mallampati > 3, espace inter-incisif < 3,5 cm, distance thyromentale < 6,5 cm, distance sternomentale < 12,5 cm, extension et flexion du cou réduites)
Critère d'exclusion:
- absence de consentement du patient
- l'anesthésiste refuse de donner son accord
- contre-indication au blocage neuromusculaire
- ASA 4
- intubation en séquence rapide
- échec de l'intubation précédente
- autre méthode d'intubation indiquée, par exemple intubation par fibre optique, trachéotomie éveillée
- reflux gastro-oesophagien symptomatique
- instabilité de la colonne cervicale
- hypertension instable et coronaropathie symptomatique
- maladie cérébrovasculaire ou augmentation de la pression intracrânienne
- carcinome oral/pharyngé/laryngé
- dents mobiles/mauvaise dentition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laryngoscope direct Macintosh
2 forces principales - une force de « soulèvement » pour élever les structures qui ne sont pas dans la ligne de mire et une force exercée par le poignet de l'utilisateur pour contrebalancer l'effet de torsion des tissus de la langue sur la lame
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscope GlideScope
Le GlideScope a une angulation de 60º vers l'avant au niveau de la partie distale de la lame, permettant une vue antérieure du larynx.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forces maximales pendant l'intubation
Délai: En peropératoire
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Forces maximales générées pendant le processus de laryngoscopie et d'intubation à l'aide des deux laryngoscopes.
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En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Première publication (Estimation)
19 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0229-B
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