Meting van uitgeoefende krachten met een Macintosh Direct Laryngoscoop in vergelijking met GlideScope-videolaryngoscoop
6 december 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Meting van uitgeoefende krachten met een Macintosh Direct Laryngoscoop in vergelijking met GlideScope-videolaryngoscoop bij patiënten met ten minste één moeilijke risicofactor voor intubatie
Tijdens anesthesie vereisen veel patiënten dat er een ademhaling in hun luchtpijp wordt ingebracht.
Dit wordt meestal bereikt met behulp van een directe laryngoscoop, bestaande uit een terugtrekblad met een lampje aan het uiteinde.
Wanneer het moeilijk is om een directe gezichtslijn met de luchtpijp te bereiken, wordt er vaak meer kracht uitgeoefend, wat resulteert in meer stress bij de patiënt.
Een GlideScope-videolaryngoscoop gebruikt een camera en een lichtbron om de luchtpijp te zien.
Hierdoor kan de gebruiker objecten zien die zich mogelijk niet in de directe gezichtslijn bevinden.
Dit resulteert waarschijnlijk in minder kracht die nodig is, waardoor de patiënt minder stress ervaart.
Omdat dergelijke spanningen vaak worden verward door patiëntvariabelen, vergelijken we de krachten die nodig zijn voor de directe en videolaryngoscopen bij patiënten met ten minste één risicofactor voor moeilijkheden, door deze rechtstreeks te meten met speciale sensoren die aan de laryngoscoopbladen zijn bevestigd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- electieve operatie
- endotracheale intubatie met één lumen vereist
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- één risicofactor voor een moeilijke laryngoscopie (mallampati-score >3, opening tussen de snijtanden < 3,5 cm, thyromentale afstand < 6,5 cm, sternomentale afstand < 12,5 cm, verminderde nekextensie en -flexie)
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan toestemming van de patiënt
- anesthesioloog weigert toestemming
- contra-indicatie voor neuromusculaire blokkade
- ASA 4
- rapid sequence intubatie
- eerdere mislukte intubatie
- andere geïndiceerde intubatiemethode, bijv. vezeloptische intubatie, wakkere tracheostomie
- symptomatische gastro-oesofageale reflux
- instabiliteit van de cervicale wervelkolom
- onstabiele hypertensie en symptomatische coronaire hartziekte
- cerebrovasculaire ziekte of verhoogde intracraniale druk
- oraal/farynx/larynxcarcinoom
- losse tanden/slecht gebit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh Directe Laryngoscoop
2 hoofdkrachten - een 'optillende' kracht om de structuren op te heffen die niet in de gezichtslijn liggen en een kracht die wordt uitgeoefend door de pols van de gebruiker om het torsie-effect van de tongweefsels op het mes te compenseren
|
|
|
Actieve vergelijker: GlideScope-videolaryngoscoop
De GlideScope heeft een anterieure hoek van 60º bij het distale gedeelte van het blad, waardoor een anterieur zicht op het strottenhoofd mogelijk is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekkrachten tijdens intubatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Piekkrachten gegenereerd tijdens het laryngoscopie- en intubatieproces met beide laryngoscopen.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-0229-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .