Messung der mit einem Macintosh-Direktlaryngoskop ausgeübten Kräfte im Vergleich zum GlideScope-Videolaryngoskop
6. Dezember 2016 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Messung der mit einem Macintosh-Direktlaryngoskop ausgeübten Kräfte im Vergleich zum GlideScope-Videolaryngoskop bei Patienten mit mindestens einem Risikofaktor für eine schwierige Intubation
Während der Anästhesie ist es bei vielen Patienten erforderlich, dass ein Atemzug in die Luftröhre eingeführt wird.
Dies wird normalerweise mit einem direkten Laryngoskop erreicht, das aus einem Retraktionsspatel mit einer Lampe an seinem Ende besteht.
Wenn es schwierig ist, eine direkte Sichtlinie zur Luftröhre zu erreichen, wird oft mehr Kraft aufgewendet, was zu einer größeren Belastung für den Patienten führt.
Ein GlideScope-Videolaryngoskop verwendet eine Kamera und eine Lichtquelle, um die Luftröhre zu sehen.
Dadurch kann der Benutzer Objekte sehen, die sich möglicherweise nicht in der direkten Sichtlinie befinden.
Dies führt wahrscheinlich dazu, dass weniger Kraft erforderlich ist, was den Patienten weniger belastet.
Da solche Belastungen häufig durch Patientenvariablen verwechselt werden, vergleichen wir die Kräfte, die Direkt- und Videolaryngoskope bei Patienten mit mindestens einem Risikofaktor für Schwierigkeiten erfordern, indem wir diese mit speziellen Sensoren, die an den Laryngoskopspateln angebracht sind, direkt messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- elektive Operation
- Einzellumen-Endotrachealintubation erforderlich
- unterschriebene Einverständniserklärung
- ein Risikofaktor für eine schwierige Laryngoskopie (Mallampati-Score >3, Abstand zwischen den Schneidezähnen < 3,5 cm, thyromentaler Abstand < 6,5 cm, sternomentaler Abstand < 12,5 cm, reduzierte Halsstreckung und -flexion)
Ausschlusskriterien:
- fehlende Zustimmung des Patienten
- Anästhesist verweigert seine Einwilligung
- Kontraindikation für eine neuromuskuläre Blockade
- ASA 4
- schnelle Intubation
- vorherige fehlgeschlagene Intubation
- Andere Intubationsmethoden sind indiziert, z. B. faseroptische Intubation, Wachtracheotomie
- symptomatischer gastroösophagealer Reflux
- Instabilität der Halswirbelsäule
- instabiler Bluthochdruck und symptomatische koronare Herzkrankheit
- zerebrovaskuläre Erkrankung oder erhöhter Hirndruck
- Mund-/Rachen-/Kehlkopfkarzinom
- lockere Zähne/schlechtes Gebiss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Macintosh Direct Laryngoskop
2 Hauptkräfte – eine „Hebekraft“, um die Strukturen anzuheben, die nicht in der Sichtlinie liegen, und eine Kraft, die vom Handgelenk des Benutzers ausgeübt wird, um den Drehmomenteffekt des Zungengewebes auf die Klinge auszugleichen
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Aktiver Komparator: GlideScope Video-Laryngoskop
Das GlideScope verfügt am distalen Teil der Klinge über eine 60°-Winkelung nach vorne, was eine Ansicht des Kehlkopfes von vorne ermöglicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenkräfte während der Intubation
Zeitfenster: Intraoperativ
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Spitzenkräfte, die während des Laryngoskopie- und Intubationsprozesses mit beiden Laryngoskopen erzeugt werden.
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0229-B
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