- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01814176
Måling af kræfter påført ved hjælp af et Macintosh Direct Laryngoscope sammenlignet med GlideScope Video Laryngoscope
6. december 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto
Måling af påførte kræfter med et Macintosh Direct Laryngoscope sammenlignet med GlideScope Video Laryngoscope hos patienter med mindst én vanskelig intubationsrisikofaktor
Under anæstesi kræver mange patienter, at en vejrtrækning indsættes i deres luftrør.
Dette opnås normalt ved hjælp af et direkte laryngoskop, der består af et tilbagetrækningsblad med et lys nær sin ende.
Når det er vanskeligt at opnå en direkte sigtelinje til luftrøret, påføres der ofte mere kraft, hvilket resulterer i større patientbelastning.
Et GlideScope videolaryngoskop bruger et kamera og en lyskilde til at se luftrøret.
Dette gør det muligt for brugeren at se objekter, der måske ikke er i den direkte synslinje.
Dette resulterer sandsynligvis i, at der kræves mindre kraft, hvilket reducerer patientens stress.
Fordi sådanne belastninger ofte forvirres af patientvariabler, sammenligner vi de kræfter, der kræves af de direkte laryngoskoper og video-laryngoskoper på patienter med mindst én risikofaktor for vanskeligheder, ved direkte at måle disse med specielle sensorer, der er fastgjort til laryngoskopbladene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- elektiv kirurgi
- enkelt lumen endotracheal intubation påkrævet
- underskrevet informeret samtykke
- en risikofaktor for en vanskelig laryngoskopi (Mallampati-score >3, inter-incisorspalte < 3,5 cm, thyromental afstand < 6,5 cm, sternomental afstand < 12,5 cm, reduceret nakkeforlængelse og fleksion)
Ekskluderingskriterier:
- manglende patientsamtykke
- anæstesilæge nægter at give sit samtykke
- kontraindikation for neuromuskulær blokade
- ASA 4
- hurtig sekvens intubation
- tidligere mislykket intubation
- anden intubationsmetode indiceret, f.eks. fiberoptisk intubation, vågen trakeostomi
- symptomatisk gastroøsofageal refluks
- ustabilitet i halshvirvelsøjlen
- ustabil hypertension og symptomatisk koronararteriesygdom
- cerebrovaskulær sygdom eller forhøjet intrakranielt tryk
- oral/pharyngeal/laryngeal carcinom
- løse tænder/dårligt tandsæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh Direct Laryngoscope
2 hovedkræfter - en "løftende" kraft til at hæve strukturerne, der ikke er i synslinjen og en kraft, der udøves af brugerens håndled for at modbalancere drejningsmomentet fra tungevævet på bladet
|
|
|
Aktiv komparator: GlideScope video laryngoskop
GlideScope har en 60º vinkling anteriort ved den distale del af bladet, hvilket tillader et anteriort udsyn til strubehovedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spidskræfter under intubation
Tidsramme: Intraoperativt
|
Spidskræfter genereret under laryngoskopi- og intubationsprocessen ved hjælp af begge laryngoskoper.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2013
Først opslået (Skøn)
19. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2016
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0229-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .