Pomiar sił przyłożonych za pomocą laryngoskopu Macintosh Direct w porównaniu z wideolaryngoskopem GlideScope
6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Pomiar sił przyłożonych za pomocą laryngoskopu Macintosh Direct w porównaniu z wideolaryngoskopem GlideScope u pacjentów z co najmniej jednym trudnym czynnikiem ryzyka intubacji
Podczas znieczulenia wielu pacjentów wymaga wprowadzenia sztucznego oddychania do tchawicy.
Zwykle osiąga się to za pomocą bezpośredniego laryngoskopu, składającego się z ostrza retrakcyjnego ze światłem w pobliżu jego końca.
Kiedy uzyskanie bezpośredniej linii wzroku do tchawicy jest trudne, często stosuje się większą siłę, co powoduje większy stres pacjenta.
Wideolaryngoskop GlideScope wykorzystuje kamerę i źródło światła do oglądania tchawicy.
Dzięki temu użytkownik widzi obiekty, które mogą nie znajdować się w bezpośredniej linii wzroku.
Prawdopodobnie skutkuje to mniejszą potrzebą użycia siły, co zmniejsza stres pacjenta.
Ponieważ takie naprężenia są często mylone przez zmienne pacjenta, porównujemy siły wymagane przez laryngoskop bezpośredni i wideo u pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka trudności, mierząc je bezpośrednio za pomocą specjalnych czujników przymocowanych do łyżek laryngoskopowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- planowana operacja
- wymagana intubacja dotchawicza z pojedynczym światłem
- podpisana świadoma zgoda
- jeden czynnik ryzyka trudnej laryngoskopii (skala Mallampatiego >3, odstęp międzyzębowy <3,5cm, rozstaw tarczowo-bródkowy <6,5cm, rozstaw mostkowo-bródkowy <12,5cm, zmniejszony wyprost i zgięcie szyi)
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody pacjenta
- anestezjolog odmawia zgody
- przeciwwskazania do blokady nerwowo-mięśniowej
- ASA 4
- szybka sekwencja intubacji
- poprzednia nieudana intubacja
- inna wskazana metoda intubacji np. intubacja światłowodowa, tracheostomia w stanie czuwania
- objawowy refluks żołądkowo-przełykowy
- niestabilność kręgosłupa szyjnego
- niestabilne nadciśnienie tętnicze i objawowa choroba wieńcowa
- choroba naczyń mózgowych lub podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
- rak jamy ustnej/gardła/krtani
- luźne zęby/złe uzębienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh Direct
2 główne siły - siła „podnosząca” służąca do uniesienia konstrukcji poza linią wzroku oraz siła wywierana przez nadgarstek użytkownika w celu zrównoważenia efektu skręcania tkanek języka na ostrzu
|
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop GlideScope
GlideScope ma kąt 60º do przodu w dystalnej części ostrza, co pozwala na widok krtani od przodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siły szczytowe podczas intubacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Siły szczytowe generowane podczas procesu laryngoskopii i intubacji przy użyciu obu laryngoskopów.
|
Śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0229-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .