A Macintosh Direct Laryngoscope használatával alkalmazott erők mérése a GlideScope videolaryngoscopehoz képest
2016. december 6. frissítette: University Health Network, Toronto
A Macintosh Direct Laryngoscope használatával alkalmazott erők mérése a GlideScope videolaryngoscopehoz képest olyan betegeknél, akiknél legalább egy nehéz intubációs kockázati tényező van
Az érzéstelenítés során sok betegnek szüksége van arra, hogy légcsövet helyezzenek be a légcsőbe.
Ezt általában egy közvetlen gégeszkóp segítségével érik el, amely egy visszahúzódó pengéből áll, amelynek vége közelében egy lámpa van.
Ha a légcsőhöz való közvetlen rálátás elérése nehéz, gyakran nagyobb erőt alkalmaznak, ami nagyobb betegfeszültséget eredményez.
A GlideScope videolaryngoscope kamerát és fényforrást használ a légcső megtekintéséhez.
Ez lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy olyan objektumokat lásson, amelyek esetleg nincsenek közvetlen rálátásban.
Ez valószínűleg azt eredményezi, hogy kevesebb erőre van szükség, ami csökkenti a páciens stresszét.
Mivel az ilyen feszültségeket gyakran összezavarják a páciens változói, összehasonlítjuk a direkt és videó laryngoscop által megkövetelt erőket olyan betegeken, akiknél legalább egy kockázati tényező van a nehézségek szempontjából, úgy, hogy közvetlenül mérjük ezeket a gégecső pengéihez erősített speciális érzékelőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- elektív műtét
- egy lumen endotracheális intubáció szükséges
- aláírt tájékozott beleegyezés
- a nehéz gégetükrözés egyik kockázati tényezője (Mallampati pontszám > 3, metszőfogak közötti rés < 3,5 cm, pajzsmirigy távolság < 6,5 cm, szegycsont távolság < 12,5 cm, csökkent nyaknyújtás és hajlítás)
Kizárási kritériumok:
- a beteg beleegyezésének hiánya
- Az aneszteziológus nem hajlandó beleegyezni
- a neuromuszkuláris blokád ellenjavallata
- ASA 4
- gyors szekvencia intubáció
- korábbi sikertelen intubáció
- egyéb intubációs módszer javasolt pl. fiberopticus intubáció, éber tracheostomia
- tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux
- nyaki gerinc instabilitása
- instabil magas vérnyomás és tünetekkel járó koszorúér-betegség
- cerebrovaszkuláris betegség vagy megnövekedett koponyaűri nyomás
- száj/garat/gége karcinóma
- laza fogak/rossz fogazat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh Direct Laryngoscope
2 fő erő – egy „emelő” erő a látószögben nem lévő szerkezetek felemelésére, valamint a felhasználó csuklója által kifejtett erő, amely ellensúlyozza a nyelvszövetek forgatónyomatékát a pengére
|
|
|
Aktív összehasonlító: GlideScope Video Laryngoscope
A GlideScope 60°-os elülső szöggel rendelkezik a penge disztális részén, ami lehetővé teszi a gége elölnézetét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcserők az intubáció során
Időkeret: Intraoperatívan
|
A laringoszkópia és az intubációs folyamat során keletkező csúcserők mindkét laringoszkóppal.
|
Intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0229-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .