- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01814176
Medição das forças aplicadas usando um laringoscópio direto Macintosh em comparação com um laringoscópio de vídeo GlideScope
6 de dezembro de 2016 atualizado por: University Health Network, Toronto
Medição das forças aplicadas usando um laringoscópio direto Macintosh em comparação com o videolaringoscópio GlideScope em pacientes com pelo menos um fator de risco de intubação difícil
Durante a anestesia, muitos pacientes requerem que uma respiração seja inserida em sua traqueia.
Isso geralmente é feito usando um laringoscópio direto, que consiste em uma lâmina de retração com uma luz perto de sua extremidade.
Quando é difícil alcançar uma linha de visão direta para a traquéia, muitas vezes é aplicada mais força, resultando em maior estresse do paciente.
Um videolaringoscópio GlideScope usa uma câmera e uma fonte de luz para ver a traquéia.
Isso permite que o usuário veja objetos que podem não estar na linha de visão direta.
Isso provavelmente resulta em menos força sendo necessária, reduzindo o estresse do paciente.
Como tais tensões são muitas vezes confundidas pelas variáveis do paciente, estamos comparando as forças exigidas pelos laringoscópios diretos e de vídeo em pacientes com pelo menos um fator de risco para dificuldade, medindo-os diretamente com sensores especiais conectados às lâminas do laringoscópio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- cirurgia eletiva
- necessária intubação endotraqueal de lúmen único
- consentimento informado assinado
- um fator de risco para uma laringoscopia difícil (pontuação de Mallampati > 3, espaço interincisivo < 3,5 cm, distância tireomentoniana < 6,5 cm, distância esternomentoniana < 12,5 cm, extensão e flexão reduzidas do pescoço)
Critério de exclusão:
- falta de consentimento do paciente
- anestesiologista se recusa a consentir
- contraindicação ao bloqueio neuromuscular
- ASA 4
- intubação de sequência rápida
- falha de intubação anterior
- outro método de intubação indicado, por exemplo, intubação com fibra óptica, traqueostomia acordado
- refluxo gastroesofágico sintomático
- instabilidade da coluna cervical
- hipertensão instável e doença arterial coronariana sintomática
- doença cerebrovascular ou aumento da pressão intracraniana
- carcinoma oral/faríngeo/laríngeo
- dentes soltos/má dentição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Laringoscópio direto Macintosh
2 forças principais - uma força de 'elevação' para elevar as estruturas fora da linha de visão e uma força exercida pelo pulso do usuário para contrabalançar o efeito de torque dos tecidos da língua na lâmina
|
|
|
Comparador Ativo: Laringoscópio de vídeo GlideScope
O GlideScope possui uma angulação de 60º anteriormente na porção distal da lâmina, permitindo uma visão anterior da laringe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forças de pico durante a intubação
Prazo: No intraoperatório
|
Forças de pico geradas durante o processo de laringoscopia e intubação usando ambos os laringoscópios.
|
No intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-0229-B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .