Macintosh-suoralla laryngoskoopilla käytettyjen voimien mittaus verrattuna GlideScope-videolaryngoskooppiin
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Macintosh Direct -laryngoskoopilla käytettyjen voimien mittaaminen verrattuna GlideScope-videolaryngoskooppiin potilailla, joilla on vähintään yksi vaikea intubaatioriskitekijä
Anestesian aikana monet potilaat vaativat hengitysputkeen työntämistä.
Tämä saavutetaan yleensä käyttämällä suoraa laryngoskooppia, joka koostuu sisäänvedettävästä terästä, jonka päässä on valo.
Kun suoran näkösuunnan saaminen henkitorveen on vaikeaa, käytetään usein enemmän voimaa, mikä lisää potilaan stressiä.
GlideScope-videolaryngoskooppi käyttää kameraa ja valonlähdettä nähdäkseen henkitorven.
Tämä antaa käyttäjälle mahdollisuuden nähdä kohteet, jotka eivät välttämättä ole suorassa näköyhteydessä.
Tämä todennäköisesti johtaa siihen, että tarvitaan vähemmän voimaa, mikä vähentää potilaan stressiä.
Koska potilasmuuttujat sekoittavat tällaiset rasitukset usein, vertaamme suoran ja videolaryngoskoopin vaatimia voimia potilaille, joilla on vähintään yksi vaikeusriskitekijä, mittaamalla ne suoraan laryngoskoopin teriin kiinnitetyillä erityisillä antureilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- valinnainen leikkaus
- tarvitaan yhden luumenin endotrakeaalinen intubaatio
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- yksi vaikean kurkunpään tähystyksen riskitekijä (Mallampati-pistemäärä > 3, etuhampaiden välinen rako < 3,5 cm, kilpirauhasen etäisyys < 6,5 cm, rintakehän etäisyys < 12,5 cm, vähentynyt kaulan ojennus ja taivutus)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan suostumuksen puute
- anestesiologi kieltäytyy suostumuksesta
- vasta-aihe neuromuskulaariselle salpaukselle
- ASA 4
- nopea sekvenssiintubaatio
- edellinen epäonnistunut intubaatio
- muu intubaatiomenetelmä, esim. kuituoptinen intubaatio, hereillä oleva trakeostomia
- oireinen gastroesofageaalinen refluksi
- kohdunkaulan selkärangan epävakaus
- epävakaa verenpaine ja oireinen sepelvaltimotauti
- aivoverisuonitauti tai kohonnut kallonsisäinen paine
- suun/nielun/kurkunpään syöpä
- löysät hampaat/huono hampaisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh Direct Laryngoscope
2 päävoimaa - "nostovoima" nostaa rakenteita, jotka eivät ole näköetäisyydellä ja käyttäjän ranteen kohdistama voima, joka tasapainottaa kielikudosten vääntömomenttivaikutusta terään
|
|
|
Active Comparator: GlideScope-videolaryngoskooppi
GlideScopessa on 60 asteen kulmaukset eteenpäin terän distaalisessa osassa, mikä mahdollistaa kurkunpään etunäkymän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuvoimat intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Laryngoskopian ja intubaatioprosessin aikana syntyvät huippuvoimat molempia laryngoskooppeja käytettäessä.
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0229-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .