Измерение сил, прилагаемых с помощью прямого ларингоскопа Macintosh, по сравнению с видеоларингоскопом GlideScope
6 декабря 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Измерение усилий, приложенных с использованием прямого ларингоскопа Macintosh, по сравнению с видеоларингоскопом GlideScope у пациентов с по крайней мере одним фактором риска при сложной интубации
Во время анестезии многим пациентам требуется, чтобы в дыхательное горло вставлялся дыхательный аппарат.
Обычно это достигается с помощью прямого ларингоскопа, состоящего из ретракционного лезвия с подсветкой на конце.
Когда добиться прямой видимости дыхательного горла сложно, часто применяется большее усилие, что приводит к большему стрессу пациента.
Видеоларингоскоп GlideScope использует камеру и источник света, чтобы увидеть дыхательное горло.
Это позволяет пользователю видеть объекты, которые могут не находиться в прямой видимости.
Вероятно, это приводит к тому, что требуется меньшее усилие, что снижает стресс пациента.
Поскольку такие нагрузки часто смешиваются с переменными состояния пациента, мы сравниваем силы, требуемые для прямого и видеоларингоскопов, на пациентах с по крайней мере одним фактором риска возникновения затруднений путем непосредственного измерения их с помощью специальных датчиков, прикрепленных к клинкам ларингоскопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- плановая хирургия
- требуется однопросветная эндотрахеальная интубация
- подписанное информированное согласие
- один фактор риска для сложной ларингоскопии (оценка Маллампати > 3, межрезцовое расстояние < 3,5 см, тироментальное расстояние < 6,5 см, грудино-ментальное расстояние < 12,5 см, снижение разгибания и сгибания шеи)
Критерий исключения:
- отсутствие согласия пациента
- анестезиолог отказывается давать согласие
- противопоказания к нервно-мышечной блокаде
- АСА 4
- быстрая последовательная интубация
- предыдущая неудачная интубация
- показан другой метод интубации, например, фиброоптическая интубация, трахеостомия в сознании
- симптоматический желудочно-пищеводный рефлюкс
- нестабильность шейного отдела позвоночника
- нестабильная артериальная гипертензия и симптоматическая ишемическая болезнь сердца
- цереброваскулярные заболевания или повышенное внутричерепное давление
- карцинома полости рта/глотки/гортани
- шатающиеся зубы/плохой прикус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямой ларингоскоп Macintosh
2 основные силы - «подъемная» сила для подъема структур, находящихся вне поля зрения, и сила, прилагаемая запястьем пользователя для уравновешивания скручивающего действия тканей языка на лезвие.
|
|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскоп GlideScope
GlideScope имеет угол наклона 60º кпереди в дистальной части лезвия, что позволяет видеть гортань спереди.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковые силы во время интубации
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Пиковые силы, возникающие во время ларингоскопии и процесса интубации с использованием обоих ларингоскопов.
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0229-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .