Måling av krefter påført med et Macintosh Direct Laryngoscope sammenlignet med GlideScope Video Laryngoscope
6. desember 2016 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Måling av krefter påført med et Macintosh Direct laryngoskop sammenlignet med GlideScope videolaryngoskop hos pasienter med minst én vanskelig intubasjonsrisikofaktor
Under anestesi krever mange pasienter at en pust settes inn i luftrøret.
Dette oppnås vanligvis ved å bruke et direkte laryngoskop, bestående av et tilbaketrekkingsblad med et lys nær enden.
Når det er vanskelig å oppnå en direkte siktlinje til luftrøret, brukes ofte mer kraft, noe som resulterer i større pasientbelastning.
Et GlideScope videolaryngoskop bruker et kamera og en lyskilde for å se luftrøret.
Dette gjør det mulig for brukeren å se objekter som kanskje ikke er i direkte siktelinje.
Dette resulterer sannsynligvis i mindre kraft som kreves, og reduserer pasientens stress.
Fordi slike påkjenninger ofte forvirres av pasientvariabler, sammenligner vi kreftene som kreves av direkte- og video-laryngoskopene på pasienter med minst én risikofaktor for vanskeligheter, ved direkte å måle disse med spesielle sensorer festet til laryngoskopbladene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- elektiv kirurgi
- enkelt lumen endotrakeal intubasjon er nødvendig
- undertegnet informert samtykke
- en risikofaktor for en vanskelig laryngoskopi (Mallampati-score >3, mellomfortennende gap < 3,5 cm, tyromental avstand < 6,5 cm, sternomental avstand < 12,5 cm, redusert nakkeforlengelse og fleksjon)
Ekskluderingskriterier:
- manglende pasientsamtykke
- anestesilege nekter å samtykke
- kontraindikasjon for nevromuskulær blokade
- ASA 4
- rask sekvens intubasjon
- tidligere mislykket intubasjon
- annen intubasjonsmetode indikerte f.eks. fiberoptisk intubasjon, våken trakeostomi
- symptomatisk gastroøsofageal refluks
- ustabilitet i cervikal ryggrad
- ustabil hypertensjon og symptomatisk koronarsykdom
- cerebrovaskulær sykdom eller økt intrakranielt trykk
- oral/pharyngeal/laryngeal karsinom
- løse tenner/dårlig tannsett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh Direct laryngoskop
2 hovedkrefter - en "løftende" kraft for å heve strukturene som ikke er i siktelinjen og en kraft som utøves av brukerens håndledd for å motvirke dreiemomenteffekten til tungevevet på bladet
|
|
|
Aktiv komparator: GlideScope videolaryngoskop
GlideScope har en 60º vinkling anteriort ved den distale delen av bladet, noe som tillater en anterior visning av strupehodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppkrefter under intubasjon
Tidsramme: Intraoperativt
|
Toppkrefter generert under laryngoskopi- og intubasjonsprosessen ved bruk av begge laryngoskopene.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2016
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-0229-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .