Měření sil aplikovaných pomocí přímého laryngoskopu Macintosh ve srovnání s videolaryngoskopem GlideScope
6. prosince 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Měření sil aplikovaných pomocí přímého laryngoskopu Macintosh ve srovnání s videolaryngoskopem GlideScope u pacientů s nejméně jedním rizikovým faktorem obtížné intubace
Během anestezie mnoho pacientů vyžaduje, aby jim bylo do průdušnice vloženo dýchání.
Toho se obvykle dosahuje pomocí přímého laryngoskopu, který se skládá z retrakční lopatky se světlem blízko jejího konce.
Když je dosažení přímé viditelnosti na průdušnici obtížné, často se používá větší síla, což vede k většímu stresu pacienta.
Videolaryngoskop GlideScope používá kameru a světelný zdroj k zobrazení průdušnice.
To umožňuje uživateli vidět objekty, které nemusí být v přímé viditelnosti.
To pravděpodobně vede k menší potřebě síly, což snižuje stres pacienta.
Protože taková namáhání jsou často ovlivněna proměnnými pacienty, porovnáváme síly požadované přímými a videolaryngoskopy na pacientech s alespoň jedním rizikovým faktorem obtíží, a to přímým měřením pomocí speciálních senzorů připojených k lopatkám laryngoskopu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8X 1W4
- Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- elektivní operace
- nutná jednolumenová endotracheální intubace
- podepsaný informovaný souhlas
- jeden rizikový faktor pro obtížnou laryngoskopii (malampatiho skóre >3, mezera mezi řezáky < 3,5 cm, thyromentální vzdálenost < 6,5 cm, sternomentální vzdálenost < 12,5 cm, snížená extenze a flexe krku)
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souhlasu pacienta
- anesteziolog odmítá souhlas
- kontraindikace neuromuskulární blokády
- ASA 4
- rychlá sekvenční intubace
- předchozí neúspěšná intubace
- jiná indikovaná metoda intubace např. fibrooptická intubace, bdělá tracheostomie
- symptomatický gastroezofageální reflux
- nestabilita krční páteře
- nestabilní hypertenze a symptomatické onemocnění koronárních tepen
- cerebrovaskulární onemocnění nebo zvýšený intrakraniální tlak
- orální/faryngeální/laryngeální karcinom
- uvolněné zuby/špatný chrup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přímý laryngoskop Macintosh
2 hlavní síly – „zdvihací“ síla ke zvednutí struktur mimo zorný úhel a síla vyvíjená zápěstím uživatele k vyrovnání točivého účinku tkání jazyka na čepel
|
|
|
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop GlideScope
GlideScope má 60º anteriorní úhlení v distální části čepele, což umožňuje přední pohled na hrtan.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové síly během intubace
Časové okno: Intraoperačně
|
Špičkové síly generované během procesu laryngoskopie a intubace pomocí obou laryngoskopů.
|
Intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-0229-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .