鍼化学療法誘発末梢神経障害 (CIPN) IRG

末梢神経障害は、神経に影響を与える最も一般的な化学療法の副作用の 1 つです。 毎年、何千人もの患者がタキサンベースの化学療法を受けており、これらの患者の 50 ～ 60% 以上が CIPN になります。 CIPN は、痛みや異常な皮膚感覚 (チクチクするなど)、しびれ、神経損傷を引き起こす可能性があり、これらは運動に影響を与える可能性があります。

ベースライン訪問:

あなたは、この研究に参加する資格があることを示すために、日常的なケアの一環としてすでに特定の検査を受けています。 この研究への参加に同意した場合、最初の研究訪問時に次の検査と手順が実行されます。

• バイタルサイン (血圧、心拍数、体温、呼吸数) が測定されます。
• あなたの病歴が記録されます。
• 服用している薬や副作用について聞かれます。
• あなたが抱えている症状について 3 つのアンケートに回答していただきます。 アンケートの完了には合計で約 15 ～ 30 分かかります。
• 手の機能とバランスのテストを行います。 これらのテストでは、ペグボードにペグを差し込むなどのタスクを完了します。 これらのテストが完了するまでに約 20 分かかります。

研究グループ:

あなたは (コインを投げるように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 両方のグループは合計 12 回の鍼治療を受けます。

• グループ 1 は、週に 2 回、6 週間にわたって鍼治療を受けます。
• グループ 2 は、週に 3 回、4 週間にわたって鍼治療を受けます。

鍼治療（参加者全員）：

外来での鍼治療は個室で行います。 施術は台の上に仰向けに寝ていただきます。 鍼灸師は選択したツボをアルコール消毒します。 次に、「徳気」の感覚が得られるように鍼を配置します。これは、鍼が皮膚に適切に配置された後の、痛み、チクチク、またはしびれるような圧迫感としてよく表現されます。

鍼は20分ほど刺したままにしておきます。 この間、鍼治療の効果を高めるために鍼に微弱な電流を流します。 鍼を回して徳気の感覚を引き起こすこともあります。

各治療セッションでは、腕、脚、腹部に鍼治療を受けます。

研究訪問:

毎週 1 回:

• あなたのバイタルサインが測定されます。
• 服用している薬や副作用について聞かれます。

3 週目と 6 週目 (グループ 1 のみ)、および 2 週目と 4 週目 (グループ 2 のみ):

• ベースラインで回答したのと同じ 3 つのアンケートに回答します。
• 手の機能とバランスのテストを行います。

研究期間:

研究担当医師があなたの最善の利益であると判断する限り、最長 10 週間この研究への参加を続けることができます。 4 週間のフォローアップ訪問が完了すると、この研究への積極的な参加は終了します。

ファローアップ：

鍼治療が完了してから 4 週間後に、次の検査および/または手順が実行されます。

• あなたのバイタルサインが測定されます。
• あなたの病歴が調査され、最新情報があれば記録されます。
• 服用している薬や副作用について聞かれます。
• ベースラインで回答したのと同じ 3 つのアンケートに回答します。
• 手の機能とバランスのテストを行います。

これは調査研究です。 この研究で使用されている鍼は、医療用途として FDA に承認されています。 この研究のスケジュールでの慢性 CIPN に対する鍼治療の使用は研究段階です。

この研究には最大 54 人の参加者が登録されます。 全員がMDアンダーソンに参加します。