Периферическая невропатия, индуцированная химиотерапией иглоукалыванием (CIPN) IRG

Периферическая невропатия является одним из наиболее распространенных побочных эффектов химиотерапии, поражающих нервы. Каждый год тысячи пациентов получают химиотерапию на основе таксанов, и более чем у 50-60% этих пациентов будет ХИПН. CIPN может вызывать болезненные или ненормальные ощущения на коже (например, покалывание), онемение и/или повреждение нервов, что может повлиять на движения.

Базовый визит:

Вы уже прошли определенные тесты в рамках вашего обычного лечения, которые помогли показать, что вы имеете право на участие в этом исследовании. Если вы согласны принять участие в этом исследовании, во время вашего первого исследовательского визита будут выполнены следующие тесты и процедуры:

• Будут измерены ваши жизненные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура и частота дыхания).
• Ваша история болезни будет записана.
• Вас спросят о лекарствах, которые вы принимаете, и о возможных побочных эффектах.
• Вы заполните 3 анкеты о любых симптомах, которые у вас могут быть. В общей сложности на заполнение анкеты должно уйти около 15-30 минут.
• Вы будете выполнять тесты функции рук и баланса. Для этих тестов вы будете выполнять такие задачи, как вставлять колышки в доску. Эти тесты должны занять около 20 минут.

Учебные группы:

Вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп. Обе группы получат в общей сложности 12 процедур иглоукалывания.

• Группа 1 будет получать иглоукалывание 2 раза в неделю в течение 6 недель.
• Группа 2 будет получать иглоукалывание 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Лечение иглоукалыванием (все участники):

Лечение иглоукалыванием будет проводиться амбулаторно в отдельных палатах. Для лечения вы ляжете на стол лицом вверх. Иглотерапевт продезинфицирует выбранные точки акупунктуры спиртом. Затем иглы для акупунктуры будут помещены так, чтобы вы достигли ощущения «де ци», которое часто описывается как болезненное ощущение, покалывание или онемение давления после того, как игла для акупунктуры была правильно помещена в кожу.

Иглы для акупунктуры остаются на месте примерно на 20 минут. В это время иглы будут заряжаться небольшим электрическим током, что делается для усиления эффекта лечения иглоукалыванием. Иглы также можно вращать, чтобы вызвать ощущение дэ ци.

Во время каждого сеанса лечения вы будете получать иглоукалывание рук, ног и живота.

Учебные визиты:

Один (1) раз в неделю:

• Ваши жизненные показатели будут измерены.
• Вас спросят о лекарствах, которые вы принимаете, и о возможных побочных эффектах.

На неделе 3 и 6 (только для группы 1) и на неделе 2 и 4 (только для группы 2):

• Вы заполните те же 3 анкеты, что и в начале.
• Вы будете выполнять тесты функции рук и баланса.

Продолжительность обучения:

Вы можете продолжать свое участие в этом исследовании до 10 недель, если врач-исследователь считает, что это отвечает вашим интересам. Ваше активное участие в этом исследовании закончится после того, как вы завершите 4-недельный контрольный визит.

Следовать за:

Через четыре (4) недели после завершения лечения иглоукалыванием будут выполнены следующие анализы и/или процедуры:

• Ваши жизненные показатели будут измерены.
• Ваша медицинская история будет рассмотрена, и любые обновления будут записаны.
• Вас спросят о лекарствах, которые вы принимаете, и о возможных побочных эффектах.
• Вы заполните те же 3 анкеты, что и в начале.
• Вы будете выполнять тесты функции рук и баланса.

Это исследовательское исследование. Иглы для акупунктуры, используемые в этом исследовании, одобрены FDA для медицинского применения. Использование лечения акупунктурой для хронического CIPN по графикам в этом исследовании является экспериментальным.

В этом исследовании примут участие до 54 участников. Все примут участие в MD Anderson.