Acupunctuur Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) IRG

Perifere neuropathie is een van de meest voorkomende bijwerkingen van chemotherapie die de zenuwen aantasten. Elk jaar krijgen duizenden patiënten op taxaan gebaseerde chemotherapie en meer dan 50-60% van deze patiënten zal CIPN hebben. CIPN kan een pijnlijk of abnormaal huidgevoel (zoals speldenprikken), gevoelloosheid en/of zenuwbeschadiging veroorzaken die beweging kunnen beïnvloeden.

Basislijnbezoek:

U hebt al bepaalde tests ondergaan als onderdeel van uw routinematige zorg die hielpen aantonen dat u in aanmerking kwam om deel te nemen aan dit onderzoek. Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, zullen de volgende tests en procedures worden uitgevoerd tijdens uw eerste studiebezoek:

• Uw vitale functies (bloeddruk, hartslag, temperatuur en ademhalingsfrequentie) worden gemeten.
• Uw medische geschiedenis wordt geregistreerd.
• U wordt gevraagd naar eventuele medicijnen die u gebruikt en eventuele bijwerkingen die u heeft.
• U vult 3 vragenlijsten in over eventuele symptomen die u heeft. Het invullen van de vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 15-30 minuten.
• Je voert handfunctie- en balanstesten uit. Voor deze tests voltooit u taken zoals het plaatsen van pinnen in een pegboard. Deze tests zouden ongeveer 20 minuten in beslag moeten nemen.

Studiegroepen:

Je wordt willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 groepen. Beide groepen krijgen in totaal 12 acupunctuurbehandelingen.

• Groep 1 krijgt gedurende 6 weken 2 keer per week acupunctuur.
• Groep 2 krijgt gedurende 4 weken 3 keer per week acupunctuur.

Acupunctuurbehandelingen (alle deelnemers):

Uw acupunctuurbehandelingen worden poliklinisch in privékamers gegeven. Voor de behandeling gaat u met uw gezicht naar boven op een tafel liggen. De acupuncturist zal de geselecteerde acupunctuurpunten desinfecteren met alcohol. Vervolgens worden de acupunctuurnaalden zo geplaatst dat u een "de qi" -sensatie krijgt, die vaak wordt beschreven als een pijnlijk, tintelend of gevoelloos gevoel van druk nadat een acupunctuurnaald op de juiste manier in de huid is geplaatst.

De acupunctuurnaalden blijven ongeveer 20 minuten zitten. Gedurende deze tijd worden de naalden opgeladen met een kleine elektrische stroom, wat wordt gedaan om het effect van de acupunctuurbehandeling te versterken. De naalden kunnen ook rondgedraaid worden om de sensatie van de qi te veroorzaken.

Tijdens elke behandelingssessie krijgt u acupunctuur op de armen, benen en buik.

Studiebezoeken:

Een (1) keer per week:

• Uw vitale functies worden gemeten.
• U wordt gevraagd naar eventuele medicijnen die u gebruikt en eventuele bijwerkingen die u heeft.

In week 3 en 6 (alleen groep 1) en week 2 en 4 (alleen groep 2):

• U vult dezelfde 3 vragenlijsten in die u bij baseline hebt ingevuld.
• Je voert handfunctie- en balanstesten uit.

Duur van de studie:

U kunt uw deelname aan dit onderzoek maximaal 10 weken voortzetten, zolang de onderzoeksarts denkt dat dit in uw belang is. Uw actieve deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u het controlebezoek van 4 weken heeft voltooid.

Opvolgen:

Vier (4) weken nadat u de acupunctuurbehandeling heeft voltooid, worden de volgende onderzoeken en/of procedures uitgevoerd:

• Uw vitale functies worden gemeten.
• Uw medische geschiedenis wordt beoordeeld en eventuele updates worden geregistreerd.
• U wordt gevraagd naar eventuele medicijnen die u gebruikt en eventuele bijwerkingen die u heeft.
• U vult dezelfde 3 vragenlijsten in die u bij baseline hebt ingevuld.
• Je voert handfunctie- en balanstesten uit.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De acupunctuurnaalden die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn door de FDA goedgekeurd voor medisch gebruik. Het gebruik van acupunctuurbehandelingen voor chronische CIPN op de schema's in deze studie is experimenteel.

Er zullen maximaal 54 deelnemers aan deze studie deelnemen. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.