Akupunkturou chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) IRG

Periferní neuropatie je jedním z nejčastějších vedlejších účinků chemoterapie postihující nervy. Každý rok dostávají tisíce pacientů chemoterapii na bázi taxanu a více než 50–60 % těchto pacientů bude mít CIPN. CIPN může způsobit bolestivé nebo abnormální pocity na kůži (jako je mravenčení), necitlivost a/nebo poškození nervů, které mohou ovlivnit pohyb.

Základní návštěva:

V rámci své rutinní péče jste již absolvovali určité testy, které pomohly prokázat, že jste způsobilí zúčastnit se této studie. Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budou při vaší první studijní návštěvě provedeny následující testy a postupy:

• Budou změřeny vaše vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, teplota a frekvence dýchání).
• Vaše anamnéza bude zaznamenána.
• Budete dotázáni na léky, které užíváte, a na případné vedlejší účinky, které můžete mít.
• Vyplníte 3 dotazníky o všech příznacích, které můžete mít. Vyplnění dotazníků by mělo trvat celkem 15-30 minut.
• Provedete testy funkce ruky a rovnováhy. U těchto testů budete plnit úkoly, jako je vkládání kolíčků do věšáku. Vyplnění těchto testů by mělo trvat přibližně 20 minut.

Studijní skupiny:

Budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin. Obě skupiny dostanou celkem 12 akupunkturních ošetření.

• Skupina 1 bude dostávat akupunkturu 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
• Skupina 2 bude dostávat akupunkturu 3x týdně po dobu 4 týdnů.

Akupunkturní ošetření (všichni účastníci):

Vaše akupunkturní ošetření bude probíhat ambulantně v soukromých pokojích. Při ošetření si lehnete na stůl lícem nahoru. Akupunkturista vybrané akupunkturní body dezinfikuje alkoholem. Poté budou akupunkturní jehly umístěny tak, abyste dosáhli pocitu „de qi“, který je často popisován jako bolestivý, brnění nebo necitlivý pocit tlaku po správném umístění akupunkturní jehly do kůže.

Akupunkturní jehly se nechají na místě asi 20 minut. Během této doby se jehly nabijí malým elektrickým proudem, což se provádí pro zvýšení účinku akupunkturní léčby. Jehly mohou být také krouceny, aby vyvolaly pocit de qi.

Během každého ošetření dostanete akupunkturu paží, nohou a břicha.

Studijní návštěvy:

Jednou (1) za týden:

• Budou změřeny vaše životní funkce.
• Budete dotázáni na léky, které užíváte, a na případné vedlejší účinky, které můžete mít.

Ve 3. a 6. týdnu (pouze skupina 1) a v týdnu 2 a 4 (pouze skupina 2):

• Vyplníte stejné 3 dotazníky, které jste vyplnili na začátku.
• Provedete testy funkce ruky a rovnováhy.

Délka studia:

Můžete pokračovat ve své účasti na této studii po dobu až 10 týdnů, pokud si lékař studie myslí, že je to ve vašem nejlepším zájmu. Vaše aktivní účast v této studii bude ukončena poté, co dokončíte 4týdenní následnou návštěvu.

Následovat:

Čtyři (4) týdny po dokončení akupunkturní léčby budou provedeny následující testy a/nebo procedury:

• Budou změřeny vaše životní funkce.
• Vaše anamnéza bude přezkoumána a budou zaznamenány všechny aktualizace.
• Budete dotázáni na léky, které užíváte, a na případné vedlejší účinky, které můžete mít.
• Vyplníte stejné 3 dotazníky, které jste vyplnili na začátku.
• Provedete testy funkce ruky a rovnováhy.

Toto je výzkumná studie. Akupunkturní jehly používané v této studii jsou schváleny FDA pro lékařské použití. Použití akupunkturní léčby pro chronickou CIPN v plánech v této studii je výzkumné.

Do této studie bude zapsáno až 54 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.