针灸化疗引起的周围神经病变 (CIPN) IRG

周围神经病变是影响神经的最常见化疗副作用之一。 每年，数以千计的患者接受以紫杉烷为基础的化疗，其中超过 50-60% 的患者将患有 CIPN。 CIPN 会引起疼痛或异常的皮肤感觉（如针刺感）、麻木和/或可能影响运动的神经损伤。

基线访问：

作为日常护理的一部分，您已经进行了某些测试，这些测试有助于表明您有资格参加这项研究。 如果您同意参加这项研究，将在您的第一次研究访问时进行以下测试和程序：

• 将测量您的生命体征（血压、心率、体温和呼吸频率）。
• 您的病史将被记录下来。
• 您将被问及您可能正在服用的任何药物以及您可能有的任何副作用。
• 您将完成 3 份关于您可能出现的任何症状的问卷。 问卷总共需要大约 15-30 分钟才能完成。
• 您将进行手部功能和平衡测试。 对于这些测试，您将完成诸如将钉子放入钉板之类的任务。 完成这些测试大约需要 20 分钟。

学习小组：

您将被随机分配（就像抛硬币一样）到 2 个组中的 1 个。 两组将接受总共12次针灸治疗。

• 第 1 组将每周接受针灸 2 次，持续 6 周。
• 第 2 组每周接受针灸 3 次，持续 4 周。

针灸治疗（所有参与者）：

您的针灸治疗将在私人房间进行门诊治疗。 对于治疗，您将面朝上躺在桌子上。 针灸师会用酒精对选定的穴位进行消毒。 然后，将放置针灸针，让您获得“得气”的感觉，这通常被描述为在将针灸针正确插入皮肤后出现疼痛、刺痛或麻木的压力感。

针灸针将留在原处约 20 分钟。 在此期间，针头会以小电流充电，以加强针灸治疗的效果。 还可以捻针以产生得气的感觉。

在每次治疗期间，您将接受手臂、腿部和腹部的针灸。

考察访问：

每周一 (1) 次：

• 将测量您的生命体征。
• 您将被问及您可能正在服用的任何药物以及您可能有的任何副作用。

在第 3 周和第 6 周（仅第 1 组）和第 2 周和第 4 周（仅第 2 组）：

• 您将完成与基线时相同的 3 份问卷。
• 您将进行手部功能和平衡测试。

学习时间：

您可以继续参与这项研究长达 10 周，只要研究医生认为这是您的最佳利益。 在您完成 4 周的随访访问后，您对本研究的积极参与将结束。

跟进：

在您完成针灸治疗四 (4) 周后，将进行以下测试和/或程序：

• 将测量您的生命体征。
• 将审查您的病史并记录任何更新。
• 您将被问及您可能正在服用的任何药物以及您可能有的任何副作用。
• 您将完成与基线时相同的 3 份问卷。
• 您将进行手部功能和平衡测试。

这是一项调查研究。 本研究中使用的针灸针经 FDA 批准可用于医疗用途。 在本研究的时间表中使用针灸治疗慢性 CIPN 是研究性的。

本研究将招募多达 54 名参与者。 所有人都将参加 MD Anderson。