Akupunktur Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN) IRG

Perifer nevropati er en av de vanligste kjemoterapibivirkningene som påvirker nervene. Hvert år mottar tusenvis av pasienter taxanbasert kjemoterapi og mer enn 50-60 % av disse pasientene vil ha CIPN. CIPN kan forårsake smertefull eller unormal hudfølelse (som nåler og nåler), nummenhet og/eller nerveskade som kan påvirke bevegelse.

Grunnlinjebesøk:

Du har allerede hatt visse tester som en del av din rutinemessige omsorg som bidro til å vise at du var kvalifisert til å delta i denne studien. Hvis du godtar å delta i denne studien, vil følgende tester og prosedyrer bli utført ved ditt første studiebesøk:

• Dine vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, temperatur og pustefrekvens) vil bli målt.
• Din medisinske historie vil bli registrert.
• Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du kan ta og eventuelle bivirkninger du kan ha.
• Du vil fylle ut 3 spørreskjemaer om eventuelle symptomer du måtte ha. Spørreskjemaene bør ta ca. 15-30 minutter å fylle ut totalt.
• Du skal utføre håndfunksjons- og balansetester. For disse testene vil du fullføre oppgaver som å sette knagger inn i en pegboard. Disse testene bør ta omtrent 20 minutter å fullføre.

Studiegrupper:

Du vil bli tilfeldig tildelt (som i en mynt) til 1 av 2 grupper. Begge gruppene vil få totalt 12 akupunkturbehandlinger.

• Gruppe 1 får akupunktur 2 ganger i uken i 6 uker.
• Gruppe 2 får akupunktur 3 ganger i uken i 4 uker.

Akupunkturbehandlinger (alle deltakere):

Dine akupunkturbehandlinger vil bli gitt poliklinisk i private rom. For behandlingen legger du deg på et bord med forsiden opp. Akupunktøren vil desinfisere de valgte akupunkturpunktene med alkohol. Deretter vil akupunkturnålene plasseres slik at du oppnår en "de qi"-følelse, som ofte beskrives som en verkende, prikkende eller følelsesløs trykkfølelse etter at en akupunkturnål er satt skikkelig inn i huden.

Akupunkturnålene blir liggende på plass i ca. 20 minutter. I løpet av denne tiden vil nålene bli ladet med en liten elektrisk strøm, noe som gjøres for å forsterke effekten av akupunkturbehandlingen. Nålene kan også snurres for å forårsake følelsen av de qi.

Under hver behandlingsøkt vil du få akupunktur til armer, ben og mage.

Studiebesøk:

Én (1) gang hver uke:

• Dine vitale tegn vil bli målt.
• Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du kan ta og eventuelle bivirkninger du kan ha.

Ved uke 3 og 6 (kun gruppe 1) og uke 2 og 4 (bare gruppe 2):

• Du vil fylle ut de samme 3 spørreskjemaene du fylte ut ved baseline.
• Du skal utføre håndfunksjons- og balansetester.

Lengde på studiet:

Du kan fortsette å delta på denne studien i opptil 10 uker, så lenge studielegen mener det er din beste interesse. Din aktive deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fullført det 4-ukers oppfølgingsbesøket.

Følge opp:

Fire (4) uker etter at du har fullført akupunkturbehandlingen, vil følgende tester og/eller prosedyrer bli utført:

• Dine vitale tegn vil bli målt.
• Din medisinske historie vil bli gjennomgått og eventuelle oppdateringer vil bli registrert.
• Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du kan ta og eventuelle bivirkninger du kan ha.
• Du vil fylle ut de samme 3 spørreskjemaene du fylte ut ved baseline.
• Du skal utføre håndfunksjons- og balansetester.

Dette er en undersøkende studie. Akupunkturnålene som brukes i denne studien er FDA-godkjent for medisinsk bruk. Bruken av akupunkturbehandlinger for kronisk CIPN på planene i denne studien er undersøkende.

Opptil 54 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.