Akupunktur Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) IRG

Perifer neuropati er en af ​​de mest almindelige kemoterapibivirkninger, der påvirker nerverne. Hvert år modtager tusindvis af patienter taxan-baseret kemoterapi, og mere end 50-60% af disse patienter vil have CIPN. CIPN kan forårsage smertefuld eller unormal hudfornemmelse (såsom nåle og nåle), følelsesløshed og/eller nerveskade, der kan påvirke bevægelse.

Baseline besøg:

Du har allerede haft visse tests som en del af din rutinepleje, der hjalp med at vise, at du var berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil følgende tests og procedurer blive udført ved dit første studiebesøg:

• Dine vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur og vejrtrækningsfrekvens) vil blive målt.
• Din sygehistorie vil blive registreret.
• Du vil blive spurgt om eventuelle lægemidler, du måtte tage, og eventuelle bivirkninger, du måtte have.
• Du vil udfylde 3 spørgeskemaer om eventuelle symptomer, du måtte have. Spørgeskemaerne bør i alt tage omkring 15-30 minutter at udfylde.
• Du vil udføre håndfunktions- og balancetest. Til disse test skal du udføre opgaver såsom at sætte pløkker i et pegboard. Disse test bør tage omkring 20 minutter at gennemføre.

Studiegrupper:

Du vil blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt) til 1 af 2 grupper. Begge grupper får i alt 12 akupunkturbehandlinger.

• Gruppe 1 får akupunktur 2 gange om ugen i 6 uger.
• Gruppe 2 får akupunktur 3 gange om ugen i 4 uger.

Akupunkturbehandlinger (alle deltagere):

Dine akupunkturbehandlinger vil blive givet ambulant i private rum. Til behandlingen lægger du dig på et bord med forsiden opad. Akupunktøren vil desinficere de udvalgte akupunkturpunkter med alkohol. Derefter vil akupunkturnålene blive placeret, så du opnår en "de qi" fornemmelse, som ofte beskrives som en smertefuld, prikkende eller følelsesløs fornemmelse af tryk, efter at en akupunkturnål er sat ordentligt i huden.

Akupunkturnålene vil blive siddende i cirka 20 minutter. I løbet af denne tid vil nålene blive opladet med en lille elektrisk strøm, hvilket gøres for at forstærke effekten af ​​akupunkturbehandlingen. Nålene kan også snurres for at forårsage følelsen af ​​de qi.

Under hver behandlingssession får du akupunktur til arme, ben og mave.

Studiebesøg:

Én (1) gang hver uge:

• Dine vitale tegn vil blive målt.
• Du vil blive spurgt om eventuelle lægemidler, du måtte tage, og eventuelle bivirkninger, du måtte have.

I uge 3 og 6 (kun gruppe 1) og uge 2 og 4 (kun gruppe 2):

• Du vil udfylde de samme 3 spørgeskemaer, som du udfyldte ved baseline.
• Du vil udføre håndfunktions- og balancetest.

Studielængde:

Du kan fortsætte din deltagelse i denne undersøgelse i op til 10 uger, så længe undersøgelseslægen mener, at det er din bedste interesse. Din aktive deltagelse i denne undersøgelse vil være afsluttet, når du har gennemført det 4-ugers opfølgningsbesøg.

Opfølgning:

Fire (4) uger efter at du har afsluttet akupunkturbehandlingen, vil følgende tests og/eller procedurer blive udført:

• Dine vitale tegn vil blive målt.
• Din sygehistorie vil blive gennemgået, og eventuelle opdateringer vil blive registreret.
• Du vil blive spurgt om eventuelle lægemidler, du måtte tage, og eventuelle bivirkninger, du måtte have.
• Du vil udfylde de samme 3 spørgeskemaer, som du udfyldte ved baseline.
• Du vil udføre håndfunktions- og balancetest.

Dette er en undersøgelse. De akupunkturnåle, der bruges i denne undersøgelse, er godkendt af FDA til medicinsk brug. Brugen af ​​akupunkturbehandlinger til kronisk CIPN på skemaerne i denne undersøgelse er afprøvende.

Op til 54 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.