Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią akupunktury (CIPN) IRG

Neuropatia obwodowa jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych chemioterapii wpływających na nerwy. Każdego roku tysiące pacjentów otrzymuje chemioterapię opartą na taksanach, a ponad 50-60% z nich będzie miało CIPN. CIPN może powodować bolesne lub nieprawidłowe odczucia skórne (takie jak mrowienie), drętwienie i / lub uszkodzenie nerwów, które mogą wpływać na ruch.

Wizyta podstawowa:

Przeszedłeś już pewne testy w ramach rutynowej opieki, które pomogły wykazać, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu. Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, podczas pierwszej wizyty studyjnej zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:

• Twoje parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno, temperatura i częstość oddechów) zostaną zmierzone.
• Twoja historia medyczna zostanie zarejestrowana.
• Zostaniesz zapytany o wszelkie leki, które bierzesz i wszelkie skutki uboczne, które możesz mieć.
• Wypełnisz 3 kwestionariusze dotyczące wszelkich objawów, które możesz mieć. Wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 15-30 minut.
• Przeprowadzisz testy funkcji ręki i równowagi. W przypadku tych testów wykonasz zadania, takie jak wkładanie kołków do tablicy perforowanej. Testy te powinny zająć około 20 minut.

Grupy badawcze:

Zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup. Obie grupy otrzymają łącznie 12 zabiegów akupunktury.

• Grupa 1 będzie otrzymywać akupunkturę 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
• Grupa 2 będzie otrzymywać akupunkturę 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Zabiegi akupunktury (wszyscy uczestnicy):

Twoje zabiegi akupunktury będą wykonywane ambulatoryjnie w prywatnych pokojach. Do zabiegu położysz się na stole twarzą do góry. Akupunkturzysta zdezynfekuje wybrane punkty akupunkturowe alkoholem. Następnie igły do ​​akupunktury zostaną umieszczone w taki sposób, aby uzyskać uczucie „de qi”, które jest często opisywane jako uczucie bólu, mrowienia lub drętwienia po prawidłowym umieszczeniu igły akupunktury w skórze.

Igły do ​​akupunktury pozostaną na miejscu przez około 20 minut. W tym czasie igły zostaną naładowane niewielkim prądem elektrycznym, co ma na celu wzmocnienie efektu zabiegu akupunktury. Igły można również obracać, aby wywołać wrażenie de qi.

Podczas każdej sesji zabiegowej otrzymasz akupunkturę ramion, nóg i brzucha.

Wizyty studyjne:

Raz (1) raz w tygodniu:

• Twoje parametry życiowe zostaną zmierzone.
• Zostaniesz zapytany o wszelkie leki, które bierzesz i wszelkie skutki uboczne, które możesz mieć.

W tygodniach 3 i 6 (tylko grupa 1) oraz w tygodniach 2 i 4 (tylko grupa 2):

• Wypełnisz te same 3 kwestionariusze, które wypełniłeś na początku.
• Przeprowadzisz testy funkcji ręki i równowagi.

Długość studiów:

Możesz kontynuować swój udział w tym badaniu przez okres do 10 tygodni, o ile lekarz prowadzący badanie uzna, że ​​leży to w Twoim najlepszym interesie. Twój aktywny udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu 4-tygodniowej wizyty kontrolnej.

Podejmować właściwe kroki:

Cztery (4) tygodnie po zakończeniu zabiegu akupunktury zostaną wykonane następujące badania i/lub procedury:

• Twoje parametry życiowe zostaną zmierzone.
• Twoja historia medyczna zostanie przejrzana, a wszelkie aktualizacje zostaną zapisane.
• Zostaniesz zapytany o wszelkie leki, które bierzesz i wszelkie skutki uboczne, które możesz mieć.
• Wypełnisz te same 3 kwestionariusze, które wypełniłeś na początku.
• Przeprowadzisz testy funkcji ręki i równowagi.

To jest badanie eksperymentalne. Igły do ​​akupunktury używane w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA do użytku medycznego. Zastosowanie zabiegów akupunktury w przewlekłym CIPN w harmonogramach w tym badaniu ma charakter eksperymentalny.

W badaniu weźmie udział do 54 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.