環境有害物質への胎内曝露によるエピジェネティックおよび発達への影響
2021年2月10日 更新者:Mamta Fuloria、Montefiore Medical Center
多環芳香族炭化水素への幼少期の曝露: 代謝の乱れとエピジェネティックなバイオマーカー
肥満や糖尿病などの代謝疾患は現代の流行病です。
環境毒素を含む有害な発達環境への幼少期の曝露は、肥満、メタボリックシンドローム、および 2 型糖尿病への感受性の増加と関連しています。
胎児の代謝性疾患の原因の根底にあるメカニズムはほとんど理解されていませんが、エピゲノムの変化がこのプロセスにおいて重要な役割を果たしていることを示唆する強力な証拠があります。
この提案の中心となる仮説は、ベンゾ[a]ピレンへの子宮内曝露がエピジェネティックな変化を引き起こし、それが機能的な影響を及ぼし、肥満の増加やその後の小児期の有害な結果に対する感受性の増加のマーカーとなる可能性がある、あるいはそれに寄与する可能性があるというものである。肥満、メタボリックシンドローム、糖尿病の発症。
この提案の目的は、1) 新生児の臍帯血中のベンゾ[a]ピレン濃度を測定すること、2) 小児を検査することにより、妊娠中のベンゾ[a]ピレン曝露が肥満および代謝性疾患の早期発症と相関するかどうかを判定することである。 3) 子宮内でのベンゾ[a]ピレン曝露が DNA メチル化と遺伝子発現の変化を通じて代謝性疾患をプログラムするかどうかを判定し、4) 生後 12 か月の同じ子の DNA メチル化パターンの可塑性を判定する。年。
このプロジェクトの長期的な目標は、完全な健康潜在能力の達成が低下する「高リスク」にある新生児を特定し、予防措置の対象となり得るバイオマーカーを定義することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center - Jack D. Weiler Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間~3日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
母子ペアを募集します。
説明
包含基準:
- 母親がMMCの産科部門にフォローされた乳児、および
- 健康な正期産児を 1 名出産する
除外基準:
- 多胎妊娠、
- 母親のうつ病、
- 妊娠第3学期における母親の喫煙歴、
- 極限状態にある幼児、
- 5分後のアプガースコア<7、および臍動脈pH ≤7.25、
- 染色体異常・先天異常、
- 先天性感染症、および
- 先天的な代謝異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録患者の肥満指数を測定する
時間枠:最長24ヶ月
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評価は出生後 72 時間以内と 1 歳と 2 歳の時点で行われます。
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最長24ヶ月
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血液サンプル中のベンゾ(a)ピレンレベルを測定
時間枠:生後12ヶ月まで
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ベンゾ(a)ピレンレベルは、出生時に採取された臍帯血サンプルと生後12か月時に採取された末梢血サンプルで測定されます。
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生後12ヶ月まで
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血液サンプル中のタバコ副産物を測定
時間枠:生後12ヶ月まで
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タバコ副産物のレベルは、出生時に採取された臍帯血サンプルと生後12か月時に採取された末梢血サンプルから測定されます。
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生後12ヶ月まで
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CD3+ Tリンパ球におけるシトシンメチル化の変化を特徴付ける
時間枠:生後12ヶ月まで
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CD3+ T リンパ球のシトシンメチル化の変化は、臍帯血および生後 12 か月で採取された末梢血サンプルで特徴付けられます。
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生後12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mamta Fuloria, MD、Montefiore Medical Center
- 主任研究者:Maureen Charron, PhD、Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月28日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。