Epigenetické a vývojové účinky in utero expozice environmentálním toxickým látkám
10. února 2021 aktualizováno: Mamta Fuloria, Montefiore Medical Center
Expozice polycyklických aromatických uhlovodíků v raném věku: Metabolické poruchy a epigenetické biomarkery
Metabolické choroby, jako je obezita a cukrovka, jsou epidemiemi moderní doby.
Expozice v raném věku nepříznivému vývojovému prostředí, včetně environmentálních toxinů, je spojena se zvýšenou náchylností k obezitě, metabolickému syndromu a diabetu 2. typu.
Ačkoli mechanismy, které jsou základem fetálního původu metabolického onemocnění, nejsou dostatečně pochopeny, silné důkazy naznačují, že v tomto procesu hrají zásadní roli změny v epigenomu.
Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že intrauterinní expozice benzo[a]pyrenu vede k epigenetickým změnám, které budou mít funkční důsledky a mohou být markerem nebo mohou přispívat ke zvýšené náchylnosti k nepříznivým následkům v dětství, včetně zvýšené adipozity a následného rozvoj obezity, metabolického syndromu nebo cukrovky.
Cílem tohoto návrhu je: 1) stanovit hladiny benzo[a]pyrenu v pupečníkové krvi novorozenců, 2) zjistit, zda expozice benzo[a]pyrenu během těhotenství koreluje s časným nástupem obezity a metabolických onemocnění, a to vyšetřením dětí v 12 a 24 měsíců věku, 3) určit, zda in utero expozice benzo[a]pyrenu programuje metabolické onemocnění prostřednictvím změn v methylaci DNA a genové expresi, a 4) určit plasticitu vzorců metylace DNA u stejného potomka ve 12 měsících stáří.
Dlouhodobým cílem tohoto projektu je definovat biomarkery, které identifikují novorozence ve „vysokém riziku“ pro snížené dosažení plného zdravotního potenciálu, na které lze následně zacílit preventivní opatření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center - Jack D. Weiler Division
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 hodina až 3 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou nabírány dvojice matka-dítě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci, jejichž matky sledovalo Porodnické oddělení MMC, a
- Porodte jediné zdravé živé dítě v termínu
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství,
- Mateřská deprese,
- Anamnéza kouření matek ve 3. trimestru těhotenství,
- Děti v extrému,
- Apgar skóre <7 po 5 minutách a pH umbilikální arterie ≤7,25,
- Chromozomální/vrozené abnormality,
- Vrozené infekce a
- Vrozené poruchy metabolismu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte indexy adipozity u zařazených pacientů
Časové okno: až 24 měsíců
|
Posouzení bude provedeno do 72 hodin po narození a ve věku 1 a 2 let.
|
až 24 měsíců
|
|
Změřte hladiny benzo(a)pyrenu ve vzorcích krve
Časové okno: do 12 měsíců věku
|
Hladiny benzo(a)pyrenu budou měřeny ve vzorcích pupečníkové krve odebraných při narození a ve vzorcích periferní krve získaných ve 12 měsících věku.
|
do 12 měsíců věku
|
|
Změřte vedlejší produkty tabáku ve vzorcích krve
Časové okno: do 12 měsíců věku
|
Hladiny tabákových vedlejších produktů budou měřeny ve vzorcích pupečníkové krve odebraných při narození a ve vzorcích periferní krve získaných ve 12 měsících věku.
|
do 12 měsíců věku
|
|
Charakterizujte změny metylace cytosinu v CD3+ T-lymfocytech
Časové okno: do 12 měsíců věku
|
Změny metylace cytosinu v CD3+ T-lymfocytech budou charakterizovány v pupečníkové krvi a ve vzorku periferní krve získaného ve věku 12 měsíců.
|
do 12 měsíců věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mamta Fuloria, MD, Montefiore Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Charron, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-12-428
- 1-13-CE-06 (Jiné číslo grantu/financování: American Diabetes Association)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .