- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01815385
환경 독성 물질에 대한 자궁 내 노출의 후성 및 발달 영향
2021년 2월 10일 업데이트: Mamta Fuloria, Montefiore Medical Center
다환 방향족 탄화수소에 대한 조기 노출: 대사 동요 및 후생유전학적 바이오마커
비만과 당뇨병과 같은 대사성 질환은 현대인의 전염병입니다.
환경 독소를 포함한 불리한 발달 환경에 대한 조기 노출은 비만, 대사 증후군 및 제2형 당뇨병에 대한 감수성 증가와 관련이 있습니다.
대사 질환의 태아 기원에 대한 기전은 잘 이해되지 않았지만 후생유전체의 변화가 이 과정에서 중요한 역할을 한다는 강력한 증거가 있습니다.
이 제안의 중심 가설은 벤조[a]피렌에 대한 자궁 내 노출이 후생유전학적 변화를 유발하여 기능적 결과를 가져오고 비만증 증가와 후속 비만, 대사 증후군 또는 당뇨병의 발병.
이 제안의 목표는 다음과 같습니다. 1) 신생아의 제대혈에서 벤조[a]피렌 수치를 결정하고, 2) 임신 중 벤조[a]피렌 노출이 비만 및 대사 질환의 조기 발병과 관련이 있는지 여부를 생후 12개월 및 24개월, 3) 자궁 내 벤조[a]피렌 노출이 DNA 메틸화 및 유전자 발현의 변화를 통해 대사 질환을 프로그램하는지 여부를 결정하고, 4) 생후 12개월에 동일한 자손에서 DNA 메틸화 패턴의 가소성을 결정합니다. 나이.
이 프로젝트의 장기 목표는 예방 조치의 대상이 될 수 있는 완전한 건강 잠재력의 달성이 감소된 "고위험" 신생아를 식별하는 바이오마커를 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center - Jack D. Weiler Division
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
엄마-아기 짝을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- MMC 산부인과에서 산모를 추적한 영아, 그리고
- 건강한 만삭아 1마리 분만
제외 기준:
- 다태 임신,
- 산모 우울증,
- 임신 3기의 산모 흡연 이력,
- 극한의 유아,
- 5분에 Apgar 점수 <7 및 제대 동맥 pH ≤7.25,
- 염색체/선천적 이상,
- 선천성 감염 및
- 신진 대사의 선천적 오류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 환자의 비만 지표 측정
기간: 최대 24개월
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평가는 생후 72시간 이내, 1세 및 2세에 수행됩니다.
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최대 24개월
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혈액 샘플에서 벤조(a)피렌 수치 측정
기간: 생후 12개월까지
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벤조(a)피렌 수치는 출생 시 채취한 제대혈 샘플과 생후 12개월에 채취한 말초혈 샘플에서 측정됩니다.
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생후 12개월까지
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혈액 샘플에서 담배 부산물 측정
기간: 생후 12개월까지
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담배 부산물의 수준은 출생 시 채취한 제대혈 샘플과 생후 12개월에 채취한 말초혈 샘플에서 측정됩니다.
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생후 12개월까지
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CD3+ T-림프구의 시토신 메틸화 변화 특성화
기간: 생후 12개월까지
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CD3+ T-림프구의 시토신 메틸화 변화는 제대혈과 생후 12개월에 얻은 말초 혈액 샘플에서 특성화됩니다.
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생후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mamta Fuloria, MD, Montefiore Medical Center
- 수석 연구원: Maureen Charron, PhD, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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