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Efectos epigenéticos y de desarrollo de la exposición en el útero a sustancias tóxicas ambientales

10 de febrero de 2021 actualizado por: Mamta Fuloria, Montefiore Medical Center

Exposición en la vida temprana a hidrocarburos aromáticos policíclicos: perturbaciones metabólicas y biomarcadores epigenéticos

Las enfermedades metabólicas como la obesidad y la diabetes son epidemias modernas. La exposición en la vida temprana a un entorno de desarrollo adverso, incluidas las toxinas ambientales, está relacionada con una mayor susceptibilidad a la obesidad, el síndrome metabólico y la diabetes tipo 2. Aunque los mecanismos que subyacen a los orígenes fetales de las enfermedades metabólicas no se conocen bien, la evidencia sólida sugiere que las alteraciones en el epigenoma juegan un papel fundamental en este proceso. La hipótesis central de esta propuesta es que la exposición intrauterina al benzo[a]pireno conduce a cambios epigenéticos que tendrán consecuencias funcionales y pueden ser un marcador de, o pueden contribuir a, una mayor susceptibilidad a resultados adversos en la infancia, incluido el aumento de la adiposidad y la subsiguiente desarrollo de obesidad, síndrome metabólico o diabetes. Los objetivos de esta propuesta son: 1) determinar los niveles de benzo[a]pireno en la sangre del cordón umbilical de los recién nacidos, 2) determinar si la exposición al benzo[a]pireno durante el embarazo se correlaciona con la aparición temprana de obesidad y enfermedades metabólicas examinando a los niños en 12 y 24 meses de edad, 3) determinar si la exposición intrauterina a benzo[a]pireno programa enfermedades metabólicas a través de alteraciones en la metilación del ADN y la expresión génica, y 4) determinar la plasticidad de los patrones de metilación del ADN en la misma descendencia a los 12 meses de edad. edad. El objetivo a largo plazo de este proyecto es definir biomarcadores que identifiquen a los recién nacidos con "alto riesgo" de disminución del logro del potencial de salud completo, que luego pueden ser objeto de medidas preventivas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center - Jack D. Weiler Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 hora a 3 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán parejas madre-bebé.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés cuyas madres fueron seguidas por el Departamento de Obstetricia de MMC, y
  • Dar a luz a un solo bebé a término sano y vivo

Criterio de exclusión:

  • gestación múltiple,
  • depresión materna,
  • Antecedentes de tabaquismo materno en el tercer trimestre del embarazo,
  • Infantes in extremis,
  • Puntuación de Apgar <7 a los 5 min y pH de la arteria umbilical ≤7,25,
  • anomalías cromosómicas/congénitas,
  • Infecciones congénitas y
  • Errores innatos del metabolismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir índices de adiposidad en pacientes inscritos
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Las evaluaciones se realizarán dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento ya los 1 y 2 años de edad.
hasta 24 meses
Mida los niveles de benzo(a)pireno en muestras de sangre
Periodo de tiempo: hasta los 12 meses de edad
Los niveles de benzo(a)pireno se medirán en muestras de sangre del cordón umbilical obtenidas al nacer y en muestras de sangre periférica obtenidas a los 12 meses de edad.
hasta los 12 meses de edad
Mida los subproductos del tabaco en muestras de sangre
Periodo de tiempo: hasta los 12 meses de edad
Los niveles de subproductos del tabaco se medirán en muestras de sangre del cordón umbilical obtenidas al nacer y en muestras de sangre periférica obtenidas a los 12 meses de edad.
hasta los 12 meses de edad
Caracterizar los cambios de metilación de citosina en linfocitos T CD3+
Periodo de tiempo: hasta los 12 meses de edad
Los cambios de metilación de citosina en los linfocitos T CD3+ se caracterizarán en sangre de cordón umbilical y en una muestra de sangre periférica obtenida a los 12 meses de edad.
hasta los 12 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mamta Fuloria, MD, Montefiore Medical Center
  • Investigador principal: Maureen Charron, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-12-428
  • 1-13-CE-06 (Otro número de subvención/financiamiento: American Diabetes Association)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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