Effetti epigenetici e sullo sviluppo dell'esposizione in utero a sostanze tossiche ambientali
10 febbraio 2021 aggiornato da: Mamta Fuloria, Montefiore Medical Center
Esposizione precoce agli idrocarburi policiclici aromatici: perturbazioni metaboliche e biomarcatori epigenetici
Le malattie metaboliche come l'obesità e il diabete sono epidemie moderne.
L'esposizione nella prima infanzia a un ambiente di sviluppo avverso, comprese le tossine ambientali, è collegata a una maggiore suscettibilità all'obesità, alla sindrome metabolica e al diabete di tipo 2.
Sebbene i meccanismi alla base delle origini fetali della malattia metabolica siano poco conosciuti, forti prove suggeriscono che le alterazioni nell'epigenoma svolgono un ruolo fondamentale in questo processo.
L'ipotesi centrale di questa proposta è che l'esposizione intrauterina al benzo[a]pirene porti a cambiamenti epigenetici che avranno conseguenze funzionali e possono essere un marker per, o possono contribuire a, una maggiore suscettibilità agli esiti avversi nell'infanzia, tra cui l'aumento dell'adiposità e la successiva sviluppo di obesità, sindrome metabolica o diabete.
Gli obiettivi di questa proposta sono: 1) determinare i livelli di benzo[a]pirene nel sangue del cordone ombelicale dei neonati, 2) determinare se l'esposizione al benzo[a]pirene durante la gravidanza è correlata all'insorgenza precoce dell'obesità e delle malattie metaboliche esaminando i bambini a 12 e 24 mesi di età, 3) determinare se in utero l'esposizione al benzo[a]pirene produca malattie metaboliche attraverso alterazioni della metilazione del DNA e dell'espressione genica, e 4) determinare la plasticità dei modelli di metilazione del DNA nella stessa prole a 12 mesi di età età.
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è definire biomarcatori che identifichino i neonati ad "alto rischio" per il ridotto raggiungimento del pieno potenziale di salute, che possono quindi essere presi di mira per misure preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Center - Jack D. Weiler Division
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 3 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno reclutate coppie madre-bambino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati le cui madri sono state seguite dal Dipartimento di Ostetricia presso MMC, e
- Fai nascere un solo neonato a termine sano e vivo
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla,
- Depressione materna,
- Storia di fumo materno nel 3° trimestre di gravidanza,
- Neonati in extremis,
- Apgar score <7 a 5 min e pH dell'arteria ombelicale ≤7,25,
- Anomalie cromosomiche/congenite,
- Infezioni congenite, e
- Errori congeniti del metabolismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare gli indici di adiposità nei pazienti arruolati
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Le valutazioni verranno eseguite entro 72 ore dalla nascita ea 1 e 2 anni di età.
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fino a 24 mesi
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Misurare i livelli di benzo(a)pirene nei campioni di sangue
Lasso di tempo: fino a 12 mesi di età
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I livelli di benzo(a)pirene saranno misurati in campioni di sangue cordonale prelevati alla nascita e in campioni di sangue periferico prelevati a 12 mesi di età.
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fino a 12 mesi di età
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Misura i sottoprodotti del tabacco nei campioni di sangue
Lasso di tempo: fino a 12 mesi di età
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I livelli di sottoprodotti del tabacco saranno misurati in campioni di sangue cordonale prelevati alla nascita e in campioni di sangue periferico prelevati a 12 mesi di età.
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fino a 12 mesi di età
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Caratterizzare i cambiamenti di metilazione della citosina nei linfociti T CD3+
Lasso di tempo: fino a 12 mesi di età
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Le alterazioni della metilazione della citosina nei linfociti T CD3+ saranno caratterizzate nel sangue cordonale e in un campione di sangue periferico prelevato a 12 mesi di età.
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fino a 12 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mamta Fuloria, MD, Montefiore Medical Center
- Investigatore principale: Maureen Charron, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-12-428
- 1-13-CE-06 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Diabetes Association)
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