再発性または高リスクの非ホジキンリンパ腫患者の治療における末梢血幹細胞移植後の遺伝子改変 T 細胞注入

包含基準:

• 登録された研究参加者は、HSCT の適応を考慮すべき患者であり、中等度の B 細胞 NHL (例: DLBCL、MCL、または形質転換 NHL) と診断され、以前の治療後に再発/進行したか、高-最初の寛解におけるリスク疾患
• -カルノフスキーのパフォーマンスステータス>= 70％および登録時の余命>= 16週間
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前と研究参加期間後6か月間、適切な避妊法（避妊または禁欲のホルモンまたはバリア法）を使用することに同意する必要があります。治験参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に報告する必要があります。
• City of Hope (COH) の病理検査により、研究参加者の診断材料が中等度の B 細胞 NHL (例: DLBCL、MCL、または形質転換 NHL) の病歴と一致していることが確認されます。
• 出産の可能性のある女性に対する陰性血清妊娠検査
• -研究参加者は、自家幹細胞移植を考慮すべき適応症を持っています
• すべての患者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意思を持っている必要があります

造血幹細胞 (HPC)A レスキューによる自家骨髄破壊的移植を受ける資格

• -研究参加者は、現在のCOH造血細胞移植標準運用方針、手順、およびプロトコルに記載されているように、自家移植の候補者のすべての標準的な臨床パラメーターを満たしています
• 造血細胞移植（HCT）の患者の評価と選択または延期
• -研究参加者は、シクロホスファミド、カルムスチン、エトポシド（CBV）またはカルムスチン、エトポシド、シタラビン、メルファラン（BEAM）などの標準的な化学療法ベースのコンディショニングレジメンを受ける予定です
• 研究参加者は、少なくとも 3 x 10^6/kg の CD34+ 細胞の凍結保存された未選択の HPCA 製品を持っています
• 研究参加者は救援療法後の疾患進行の証拠を持っていません

遺伝子組み換え自己 T 細胞注入時の適格基準

• 研究参加者は、凍結保存されたT細胞製品をリリースしています
• 研究参加者は自家HPC（A）手順を受けています
• 酸素補給や機械換気を必要とせず、室内空気の酸素飽和度が 90% 以上
• 昇圧サポートを必要とせず、症候性心不整脈がない
• 急性腎不全/透析の必要性の欠如, クレアチニン < 1.6 - 総ビリルビン =< 5.0 によって証明される
• -臨床的に重大な脳症/新しい焦点障害のない研究参加者
• 制御されていないアクティブな感染プロセスの臨床的証拠はありません

除外基準:

• 進行中または活動中の感染症を含む制御されていない病気の研究参加者;既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎に感染している研究参加者。 -登録後4週間以内に実施された検査に基づいて、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性である研究参加者; -活動性感染の症状の兆候、陽性の血液培養、または感染の放射線学的証拠がある研究参加者
• -他の治験薬、または同時の生物学的療法、化学療法または放射線療法を受けている研究参加者
• セツキシマブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -既知の脳転移（中枢神経系[CNS]の関与または実質または軟髄膜の関与）を持つ研究参加者
• -研究登録から5年以内に他の悪性腫瘍の存在または以前の悪性腫瘍の病歴を持つ研究参加者;ただし、5 年以内に根治目的で治療を受けた患者は適格です。この除外規則は、非黒色腫皮膚腫瘍および上皮内子宮頸がんには適用されません。
• 研究参加者が、プロトコルの基本要素および/またはこのフェーズ I/II 研究に参加することのリスク/利点を理解していない。法定後見人が研究参加者の代わりになる場合があります
• -同種HSCTまたは以前の自家HSCTの病歴
• -COHでの標準的なケア慣行による骨髄破壊的HSCTに対する標準的な禁忌
• コルチコステロイドへの依存
• -全身免疫抑制療法を必要とする活動性自己免疫疾患
• -調査員の意見では、研究の安全性監視要件を遵守できない可能性がある研究参加者は除外されます