骨髄増殖性腫瘍と骨構造
2013年3月20日 更新者：Sarah Farmer、University of Southern Denmark
CMPN（慢性骨髄増殖性腫瘍）の骨への影響を評価する臨床試験です。
仮説は、CMPN 患者は背景集団と比較して骨折率が高いというものです。 従来の DXA スキャン (二重エネルギー X 線吸収測定法) を使用してより低い BMD を見つけ、HR-pQCT (高解像度末梢定量コンピューター断層撮影法) を使用して他のパラメーターの変化を見つけることが期待されます。生化学的骨マーカーを測定して、仮説をサポートします。
調査の概要
詳細な説明
CMPNの骨への影響を評価する臨床試験です。
3 つの個々のコホートが定義されています。真性多血症 (PV) の患者 50 人からなるコホート、本態性血小板血症 (ET) の患者 50 人からなるコホート、および原発性骨髄線維症 (PMF) の患者 25 人からなるコホート。
患者は、オーデンセ大学病院の血液科から募集されます。
介入は次のもので構成されます。
- 骨密度 (BMD) を測定するための従来の DXA スキャン。
- 骨の形状、強度、および微細構造を 3 次元で評価するための実験的 HR-pQCT。
- 血液サンプルを収集し、生化学的骨マーカー: 1-CTP、Ctx、ALP (アルカリホスファターゼ)、および P1NP を後で分析するために凍結します。
結果は健康な対照者と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Syddanmark
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Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
- 募集
- Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
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コンタクト：
- Sarah Farmer, MD
- 電話番号：+45 22324276
- メール：mailtilsarah@yahoo.com
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コンタクト：
- Hanne Vestergaard, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デンマークの CMPN 患者
説明
包含基準:
- PV の診断 (WHO 2008 基準による)、JAK2 陽性のみ (Janus キナーゼ 2)
- ETの診断（WHO 2008基準による）、JAK2陽性のみ。
- JAK2 状態とは独立した PMF の診断 (WHO 2008 基準による)。
除外基準:
- 妊娠
- 骨の病気 (Mb. Pagets、骨髄腫症、MGUS（意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症）、骨形成不全症、Prim。 副甲状腺機能亢進症、骨軟化症。
- 薬（3か月以上のプレドニゾン、抗骨粗鬆症薬、抗エストロゲン薬。
- 完全な理解を妨げる可能性のある心理的状態または言語の壁の存在、および民族的配慮が生じる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度（BMD）
時間枠：1日
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患者は、CMPN診断の時間に関係なく、1回のDXAスキャンを受けます
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の形状、強度、微細構造の評価。
時間枠：1日
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患者はHR.pQCTを1回受けます
CMPNの診断時とは無関係
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Farmer, MD、Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月20日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。