Neoplasie mieloproliferative e struttura ossea
Questo è uno studio clinico per valutare l'effetto della CMPN (neoplasia mieloproliferativa cronica) sull'osso.
L'ipotesi è che i pazienti con CMPN abbiano un tasso di fratture più elevato rispetto alla popolazione di base. Ci aspettiamo di trovare una densità minerale ossea inferiore utilizzando la scansione DXA convenzionale (assorbimetria a raggi X a doppia energia) e un cambiamento in altri parametri utilizzando HR-pQCT (tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione). I marcatori ossei biochimici vengono misurati per supportare l'ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico per valutare l'effetto del CMPN sull'osso.
Sono definite tre singole coorti; una coorte composta da 50 pazienti con policitemia vera (PV), una coorte composta da 50 pazienti con trombocitemia essenziale (ET) e una coorte composta da 25 pazienti con mielofibrosi primaria (PMF).
I pazienti vengono reclutati dal Dipartimento di Ematologia, Odense University Hospital.
Gli interventi consistono in:
- Scansione DXA convenzionale per misurare la densità minerale ossea (BMD).
- Sperimentale HR-pQCT per valutare la geometria, la forza e la microstruttura dell'osso in 3 dimensioni.
- I campioni di sangue vengono raccolti e congelati per successive analisi dei marcatori ossei biochimici: 1-CTP, Ctx, ALP (fosfatasi alcalina) e P1NP.
Il risultato viene confrontato con individui sani di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
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Contatto:
- Sarah Farmer, MD
- Numero di telefono: +45 22324276
- Email: mailtilsarah@yahoo.com
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Contatto:
- Hanne Vestergaard, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PV (secondo i criteri WHO 2008), solo JAK2-pos.(Janus chinasi 2)
- Diagnosi di TE (secondo i criteri WHO 2008), solo JAK2-pos.
- Diagnosi di PMF (secondo i criteri dell'OMS 2008) indipendentemente dallo stato JAK2.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattie ossee (Mb. Pagets, Mielomatosi, MGUS (gammopatia monoclonale di significato indeterminato), osteogenesi imperfetta, Prim. iperparatiroidismo, osteomalacia.
- Farmaci (Prednisone>3 mesi, farmaci anti-osteoporosi, farmaci anti-estrogeni.
- Presenza di qualsiasi condizione psicologica o barriera linguistica, che possa interferire con una comprensione completa e far sorgere considerazioni etniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 1 giorno
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I pazienti verranno sottoposti a una scansione DXA indipendentemente dal momento della diagnosi di CMPN
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della Geometria, Resistenza e Microstruttura dell'osso.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I pazienti saranno sottoposti a un HR.pQCT
indipendente dal momento della diagnosi di CMPN
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Neoplasie del midollo osseo
- Neoplasie ematologiche
- Neoplasie
- Mielofibrosi primaria
- Trombocitosi
- Trombocitemia, essenziale
- Malattie mieloproliferative
- Policitemia vera
- Policitemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFEX 11.15
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