Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myeloproliferativní novotvary a kostní struktura

20. března 2013 aktualizováno: Sarah Farmer, University of Southern Denmark

Toto je klinická studie k hodnocení účinku CMPN (chronický myeloproliferativní novotvar) na kost.

Hypotézou je, že pacienti s CMPN mají vyšší četnost zlomenin ve srovnání se základní populací. Očekáváme, že nalezneme nižší BMD pomocí konvenčního DXA skenu (dual energy rentgen absorptiometrie) a změnu dalších parametrů pomocí HR-pQCT (high-resolution periferní kvantitativní počítačová tomografie). Pro podporu hypotézy jsou měřeny biochemické kostní markery.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je klinická studie k vyhodnocení účinku CMPN na kost.

Jsou definovány tři jednotlivé kohorty; kohortu skládající se z 50 pacientů s Polycythemia Vera (PV), kohortu skládající se z 50 pacientů s esenciální trombocytémií (ET) a kohortu skládající se z 25 pacientů s primární myelofibrózou (PMF).

Pacienti se rekrutují z oddělení hematologie Fakultní nemocnice v Odense.

Intervence se skládají z:

  • Konvenční DXA sken pro měření kostní minerální hustoty (BMD).
  • Experimentální HR-pQCT k posouzení geometrie, síly a mikrostruktury kosti ve 3 rozměrech.
  • Odebírají se vzorky krve a zmrazují se pro pozdější analýzy biochemických kostních markerů: 1-CTP, Ctx, ALP (alkalická fosfatáza) a P1NP.

Výsledek je porovnán se zdravými kontrolními jedinci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hanne Vestergaard, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dánští pacienti s CMPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PV (podle kritérií WHO 2008), pouze JAK2-poz.(Janus kináza 2)
  • Diagnostika ET (podle kritérií WHO 2008), pouze JAK2-poz.
  • Diagnóza PMF (podle kritérií WHO 2008) nezávislá na stavu JAK2.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Onemocnění kostí (Mb. Pagets, Myelomatóza, MGUS (monoklonální gamapatie neurčitého významu), osteogenesis imperfecta, Prim. hyperparatyreóza, osteomalacie.
  • Léky (Prednison>3 měsíce, antiosteoporotika, antiestrogeny.
  • Přítomnost jakéhokoli psychického stavu nebo jazykové bariéry, které mohou narušit úplné porozumění a vyvstat etnické úvahy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí (BMD)
Časové okno: 1 den
Pacienti podstoupí jeden DXA sken nezávisle na době diagnózy CMPN
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení geometrie, pevnosti a mikrostruktury kosti.
Časové okno: 1 den
Pacienti podstoupí jednu HR.pQCT nezávisle na době diagnózy CMPN
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFEX 11.15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární myelofibróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit