Myeloproliferative Neoplasmen und Knochenstruktur
Dies ist eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von CMPN (chronische myeloproliferative Neoplasie) auf den Knochen.
Die Hypothese ist, dass Patienten mit CMPN im Vergleich zur Hintergrundpopulation eine höhere Frakturrate aufweisen. Wir erwarten, eine niedrigere BMD mit konventionellem DXA-Scan (Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie) und eine Veränderung anderer Parameter mit HR-pQCT (hochauflösende periphere quantitative Computertomographie) zu finden. Biochemische Knochenmarker werden gemessen, um die Hypothese zu stützen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von CMPN auf den Knochen.
Es werden drei einzelne Kohorten definiert; eine Kohorte bestehend aus 50 Patienten mit Polycythaemia Vera (PV), eine Kohorte bestehend aus 50 Patienten mit essentieller Thrombozythämie (ET) und eine Kohorte bestehend aus 25 Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF).
Die Patienten werden von der Abteilung für Hämatologie des Universitätskrankenhauses Odense rekrutiert.
Interventionen bestehen aus:
- Konventioneller DXA-Scan zur Messung der Knochenmineraldichte (BMD).
- Experimentelles HR-pQCT zur Beurteilung von Geometrie, Festigkeit und Mikrostruktur des Knochens in 3 Dimensionen.
- Blutproben werden gesammelt und für spätere Analysen von biochemischen Knochenmarkern eingefroren: 1-CTP, Ctx, ALP (alkalische Phosphatase) und P1NP.
Das Ergebnis wird mit gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Faculty of Health Sciences, Institute of Clinical Research
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Kontakt:
- Sarah Farmer, MD
- Telefonnummer: +45 22324276
- E-Mail: mailtilsarah@yahoo.com
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Kontakt:
- Hanne Vestergaard, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose PV (nach WHO 2008 Kriterien), nur JAK2-pos.(Janus Kinase 2)
- Diagnose ET (nach WHO-2008-Kriterien), nur JAK2-pos.
- Diagnose der PMF (nach WHO 2008 Kriterien)unabhängig vom JAK2-Status.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Knochenerkrankungen (Mb. Pagets, Myelomatose, MGUS (monoklonale Gammopathie unbestimmter Bedeutung), Osteogenesis imperfecta, Prim. Hyperparathyreoidismus, Osteomalazie.
- Medikamente (Prednison > 3 Monate, Anti-Osteoporose-Medikamente, Anti-Östrogen-Medikamente.
- Vorhandensein von psychologischen Erkrankungen oder Sprachbarrieren, die ein vollständiges Verständnis beeinträchtigen können, und ethnische Erwägungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Patienten werden unabhängig vom Zeitpunkt der CMPN-Diagnose einem DXA-Scan unterzogen
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Geometrie, Festigkeit und Mikrostruktur des Knochens.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Patienten werden einem HR.pQCT unterzogen
unabhängig vom Zeitpunkt der CMPN-Diagnose
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Farmer, MD, Department of Hematology, Clinical Institute, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Knochenmarkneoplasmen
- Hämatologische Neubildungen
- Neubildungen
- Primäre Myelofibrose
- Thrombozytose
- Thrombozythämie, essentiell
- Myeloproliferative Erkrankungen
- Polycythaemia Vera
- Polyzythämie
Andere Studien-ID-Nummern
- HFEX 11.15
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